Biorreactores de Cultivo en Suspensión para la Producción de Vacunas contra la Fiebre Aftosa
Jan.15.2026
Un fabricante líder de productos biológicos veterinarios se especializa en I+D y en la producción a gran escala de vacunas contra la fiebre aftosa (FMD). Para aumentar la capacidad de producción y garantizar la estabilidad de la calidad del producto, la empresa incorporó nuestra serie de biorreactores de cultivo en suspensión y equipos aguas arriba complementarios, estableciendo una línea completa de producción que abarca desde la proliferación celular hasta la purificación del virus.
Configuración del equipo principal
El equipo principal del proyecto incluye un biorreactor de suspensión de 80 L, uno de 300 L, uno de 1000 L y uno de 2000 L, complementados por cuatro biorreactores de suspensión de 5000 L. El sistema va acompañado de sistemas personalizados de siembra celular, preparación y esterilización de medios, y sistemas de monitoreo y control en línea. Esta configuración integral está completamente optimizada para el cultivo en suspensión de células BHK-21 y la propagación del virus de la Fiebre Aftosa.
Proceso de producción
El proceso de producción sigue una secuencia básica: "Ampliación de Siembra — Inoculación y Replicación Viral — Recolección y Purificación".
1. Ampliación de Siembra Celular: Las células BHK-21 se reviven y expanden en un biorreactor de 80 L. Los equipos auxiliares controlan con precisión la temperatura (37 °C), el pH (7,2-7,4) y el oxígeno disuelto (60%-80%) para garantizar una alta viabilidad inicial de las células.
2. Cultivo a Escala Mayor: Una vez que la densidad celular alcanza 1,0×10⁶ células/mL, el cultivo se transfiere asépticamente a biorreactores de 300 L, 1000 L y finalmente de 2000 L. Durante cada etapa de ampliación, los módulos de conteo celular en línea y monitoreo de metabolitos ajustan dinámicamente la estrategia de alimentación, permitiendo una proliferación estable y de alta densidad. El proceso culmina en el biorreactor de 2000 L, donde las densidades celulares superan 5,0×10⁶ células/mL.
3. Inoculación viral y cosecha: Después de la expansión, el cultivo celular se inocula en cuatro biorreactores de 5000 L junto con la semilla del virus de la fiebre aftosa. El sistema de biorreactores regula con precisión la velocidad de agitación y la aireación para evitar daños por cizallamiento celular, al tiempo que garantiza un contacto suficiente entre el virus y las células. El título viral se monitorea en tiempo real. Cuando el título alcanza su pico en 10⁷ TCID₅₀/mL, se detiene el cultivo y se cosecha el sobrenadante viral.
4. Procesamiento posterior: El fluido viral recolectado se somete a inactivación, purificación y otros procesos posteriores para producir el producto final de vacuna contra la fiebre aftosa que cumple con las normas nacionales.
Resultados
La implementación de este sistema ha logrado un control a gran escala, automatizado y preciso de la producción de vacunas contra la fiebre aftosa. En comparación con los procesos tradicionales:
Capacidad Aumentada: La capacidad de producción ha aumentado más de 4 veces.
Estabilidad Mejorada: La tasa de éxito del cultivo celular permanece por encima del 98 %, y la variación entre lotes del título viral se controla dentro de ±5 %.
Seguridad Mejorada: La intensidad del trabajo manual y los riesgos de contaminación se han reducido significativamente.
Este sistema proporciona soporte de equipos esenciales para que la empresa logre una producción eficiente y de alta calidad de vacunas.
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