ביוריאקטורים לטיפוח תלייה לייצור חיסון לחמת הבקר
Jan.15.2026
יצרן מוביל של ביולוגיים בيطחניים המתמחה במחקר ופיתוח וייצור בהיקף גדול של חיסונים נגד מחלת הפין-פה (FMD). כדי להגדיל את כושר הייצור ולבטיח יציבות באיכות המוצר, החברה ייבאה את סדרת הרגולטורים לתרבות התלייה שלנו ואת הציוד העולה התומך, והקימה קו ייצור מלא ממגפת התאים עד טיהור הנגיף.
תצורת ציוד מרכזי
הציוד המרכזי של הפרויקט כולל ביוריאקטור תלוי אחד של 80 ליטר, אחד של 300 ליטר, אחד של 1000 ליטר ואחד של 2000 ליטר, המלווה בארבעה ביוריאקטורים תלויים של 5000 ליטר. למערכת צמודות מערכות זריעת תאים מותאמות אישית, מערכות הכנת וחיטוי של מדיה, ומערכות ניטור ובקרה מקוונות. ההקמה הכוללת הזו אופטימלית לחלוטין לתרבות תלייה של תאי BHK-21 ולהרבה של וירוס FMD.
תהליך ייצור
תהליך הייצור עוקב אחר זרימת עבודה בסיסית: "הרחבת זרע — הטפה ויראלית והעתקה — איסוף ושפיעה".
1. הרחבת זרע תאים: תאי BHK-21 מושבים ומתרבים בביוריאקטור של 80 ליטר. הציוד התומך מבצע בקרת טמפרטורה (37℃), pH (7.2-7.4) וחמצן מתמוסס (60%-80%) באופן מדויק כדי להבטיח שיעור פעילות התחלתי גבוה של התאים.
2. גידול בה 욤: ברגע שהצפיפות התאית מגיעה ל-1.0×10⁶ תאים/מ"ל, המטבול מועבר אספטית לביוריאקטורים של 300 ליטר, 1000 ליטר, ולבסוף 2000 ליטר. בכל שלב של הגדלה, מודולי ספירת תאים ומוניטורינג של מטבוליטים משנים דינמית את אסטרטגיית האכילה, מה שמאפשר ריבוי יציב בצפיפות גבוהה. התהליך מסתיים בביוריאקטור של 2000 ליטר, שם צפיפויות התאים עולות על 5.0×10⁶ תאים/מ"ל.
3. זיהום ויראלי ואיסוף: לאחר ההתפשטות, מזריקים את תרביע התאים לארבעה ביוריאקטורים של 5000 ליטר יחד עם זרע נגיף FMD. המערכת מבוקרת בדיוק את מהירות ההעירה והאeração כדי למנוע נזק לשיכת התאים, תוך הבטחת קשר ויראלי-תאי מספיק. ריכוז הנגיף נמדד בזמן אמת. כאשר הריכוז מגיע לשיא של 10⁷ TCID₅₀/מ"ל, מפסיקים את התרבות, ואוספים את הסופרנוטנט הויראלי.
4. עיבוד לאחרי-ייצור: הנוזל הויראלי שנאסף עובר השבתה, טיהור ותהליכים נוספים בזרם הירד כדי לייצר את מוצר החיסון הסופי למחלה שיתאים לתקנים הלאומיים.
תוצאותתים
היישום של המערכת הזו הגשים שליטה מדויקת, אוטומטית ובהיקף גדול בייצור חיסון למחלה. בהשוואה לתהליכים המסורתים:
קיבולת עלתה: קיבולת הייצור עלתה ביותר מ-4 פעמים.
יציבות השתבחה: שיעור הצלחת תרבות התאים נשאר מעל 98%, והשונות בין שורה לשורה בתציבה של הנגיף נשלטת בתוך ±5%.
בטיחות השתפרה: נוכחות העבודה 손 och סיכוני זיהום ירד באופן משמעותי.
המערכת מספקת תמיכה בציוד מרכזי להגשמת ייצור חיסונים יעיל ובעל איכות גבוהה על ידי המפעל.
|
מוצרים מומלצים |
|||
 |
 |
 |
 |
| ריאקטור תלוי | מערכות CIP | מערכת לנטרול גזים מועברים מהחדרים שבהם מתבצעת עבודה עם וירוסים חיים | כלים תהליך |