Ophangingkultur-bioreaktorer for produksjon av FMD-vaksine
Jan.15.2026
En ledende produsent av veterinære biologika som spesialiserer seg på forskning og utvikling samt storstilt produksjon av vaksiner mot munn- og klovsyke (FMD). For å øke produksjonskapasiteten og sikre stabil produktkvalitet, innførte selskapet vår serie med ophangingkultur-bioreaktorer og tilhørende utstyr for oppstrømsprosesser, og etablerte en komplett produksjonslinje fra celledeling til virusrensing.
Kjerneutstyrskonfigurasjon
Prosjektets kjerneutstyr inkluderer én 80L, én 300L, én 1000L og én 2000L suspensjonsbioreaktor, supplert med fire 5000L suspensjonsbioreaktorer. Systemet er kombinert med skreddersydde celleseminssystemer, systemer for mediumpreparering og sterilisering, samt online overvåkning og kontrollsystemer. Denne omfattende oppsettet er fullt optimalisert for suspensjonskultur av BHK-21-celler og formering av FMD-viruset.
Produksjonsprosess
Produksjonsprosessen følger en grunnleggende arbeidsflyt: «Seminsemin – Viral inokulasjon og replikasjon – Høsting og rensing».
1. Celleseminsemin: BHK-21-celler gjenopplives og utvides i en 80L bioreaktor. Støtteutstyret kontrollerer nøyaktig temperatur (37 ℃), pH (7,2–7,4) og oksygen i løsning (60–80 %) for å sikre høy initial cellelevendighet.
2. Skalering av kultur: Når celletettheten når 1,0×10⁶ celler/mL, overføres kulturen aseptisk til 300 L, 1000 L og til slutt 2000 L bioreaktorer. Under hver oppskaleringstrinn justeres næringsstrategien dynamisk ved hjelp av moduler for online telling av celler og overvåking av metabolitter, noe som muliggjør stabil og tett celledeling. Prosessen kulminerer i 2000 L reaktoren, der celletettheten overstiger 5,0×10⁶ celler/mL.
3. Viralinokulering og høsting: Etter utvidelse inokuleres cellekulturen i fire 5000 L bioreaktorer sammen med FMD-virusfrø. Bioreaktorsystemet regulerer nøyaktig rørestyrke og beluftning for å forhindre skader på cellene samtidig som det sikres tilstrekkelig kontakt mellom virus og celler. Virustiter overvåkes i sanntid. Når titret når sitt maksimum på 10⁷ TCID₅₀/mL, avsluttes kulturen og det virale supernatantet høstes.
4. Nedstrøms prosessering: Det høstede virale væske gjennomgår inaktivering, rensing og andre nedstrømsprosesser for å produsere det endelige munn- og klovsyke-vaksineproduktet som oppfyller nasjonale standarder.
Resultater
Implementeringen av dette systemet har oppnådd storstilt, automatisert og presis kontroll av produksjon av munn- og klovsyke-vaksine. I forhold til tradisjonelle prosesser:
Kapasitet økt: Produksjonskapasiteten har økt med mer enn 4 ganger.
Stabilitet forbedret: Suksessraten for cellekultur ligger fortsatt over 98 %, og variasjonen i virusmengde fra parti til parti er kontrollert innenfor ±5 %.
Sikkerhet forbedret: Behovet for manuelt arbeid og risikoen for forurensning er betydelig redusert.
Dette systemet gir kjerneutstyrstøtte til bedriften for å oppnå effektiv og høykvalitets vaksineproduksjon.
|
Anbefalte produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendert bioreaktor | CIP-systemer | System for inaktivering av utsluppet gass fra levende virus | Prosessbeholdere |