Hệ thống nuôi cấy lơ lửng trong sản xuất vắc-xin bệnh lở mồm long móng (FMD)
Jan.15.2026
Một nhà sản xuất hàng đầu về sinh phẩm thú y chuyên nghiên cứu và phát triển (R&D) cũng như sản xuất quy mô lớn vắc-xin phòng bệnh lở mồm long móng (FMD). Để tăng công suất sản xuất và đảm bảo độ ổn định về chất lượng sản phẩm, công ty đã đưa vào sử dụng dòng hệ thống nuôi cấy lơ lửng và các thiết bị thượng nguồn đi kèm, từ đó thiết lập dây chuyền sản xuất hoàn chỉnh từ nhân lên tế bào đến tinh sạch virus.
Cấu hình thiết bị cốt lõi
Thiết bị cốt lõi của dự án bao gồm một bioreactor treo dung tích 80L, một 300L, một 1000L và một 2000L, đi kèm thêm bốn bioreactor treo 5000L. Hệ thống được tích hợp với các hệ thống gieo cấy tế bào tùy chỉnh, hệ thống chuẩn bị và tiệt trùng môi trường nuôi cấy, cũng như các hệ thống giám sát và điều khiển trực tuyến. Toàn bộ thiết lập này được tối ưu hóa hoàn toàn cho việc nuôi cấy lơ lửng tế bào BHK-21 và nhân lên virus FMD.
Quy trình sản xuất
Quy trình sản xuất tuân theo quy trình cốt lõi: "Mở rộng giống — Gây nhiễm và Nhân lên virus — Thu hoạch và Làm sạch."
1. Mở rộng giống tế bào: Tế bào BHK-21 được phục hồi và mở rộng trong bioreactor 80L. Các thiết bị hỗ trợ kiểm soát chính xác nhiệt độ (37℃), pH (7,2-7,4) và oxy hòa tan (60%-80%) nhằm đảm bảo tế bào có độ sống cao ngay từ đầu.
2. Nuôi cấy mở rộng quy mô: Khi mật độ tế bào đạt 1,0×10⁶ tế bào/mL, quá trình nuôi cấy được chuyển vô trùng sang các bioreactor 300L, 1000L và cuối cùng là 2000L. Trong mỗi giai đoạn mở rộng quy mô, các module đếm tế bào trực tuyến và giám sát chất chuyển hóa sẽ điều chỉnh động học chiến lược cấp dưỡng, cho phép tăng sinh ổn định ở mật độ cao. Quá trình kết thúc tại bioreactor 2000L, nơi mật độ tế bào vượt quá 5,0×10⁶ tế bào/mL.
3. Cài virus & Thu hoạch: Sau khi nhân lên, dịch nuôi cấy tế bào được cài vào bốn bioreactor 5000L cùng với chủng virus FMD. Hệ thống bioreactor điều chỉnh chính xác tốc độ khuấy và cấp khí để ngăn tổn thương cắt tế bào, đồng thời đảm bảo tiếp xúc đầy đủ giữa virus và tế bào. Nồng độ virus được theo dõi thời gian thực. Khi nồng độ đạt đỉnh 10⁷ TCID₅₀/mL, quá trình nuôi cấy được ngừng lại và phần dịch treo virus được thu hoạch.
4. Xử lý ở công đoạn sau (Downstream Processing): Dịch virus thu hoạch được trải qua quá trình bất hoạt, tinh sạch và các công đoạn xử lý phía sau khác để sản xuất ra sản phẩm vắc-xin LMLM cuối cùng đạt tiêu chuẩn quốc gia.
Kết quả
Việc triển khai hệ thống này đã đạt được quy mô lớn, tự động hóa và kiểm soát chính xác quy trình sản xuất vắc-xin LMLM. So với các quy trình truyền thống:
Công suất tăng lên: Công suất sản xuất đã tăng hơn 4 lần.
Độ ổn định được nâng cao: Tỷ lệ thành công nuôi cấy tế bào duy trì trên 98%, và sự biến động giữa các mẻ về mật độ virus được kiểm soát trong phạm vi ±5%.
An toàn được cải thiện: Cường độ lao động thủ công và nguy cơ nhiễm tạp đã giảm đáng kể.
Hệ thống này cung cấp thiết bị cốt lõi hỗ trợ doanh nghiệp đạt được sản xuất vắc-xin hiệu quả và chất lượng cao.
|
Sản Phẩm Đề Xuất |
|||
 |
 |
 |
 |
| Lò phản ứng sinh học lơ lửng | Hệ thống CIP | Hệ thống khử hoạt khí thải chứa virus sống | Bình Quá Trình |