Suspensionskultur-bioreaktorer til produktion af FMD-vacciner
Jan.15.2026
En førende producent af veterinære biologika, der specialiserer sig i forskning og udvikling samt storstilet produktion af vacciner mod munden-og-klovsyge (FMD). For at øge produktionskapaciteten og sikre stabil produktkvalitet indførte virksomheden vores serie af suspensionskultur-bioreaktorer og understøttende udstyr til opstrømsprocesser og etablerede derved en komplet produktionslinje fra celleformering til virusrensning.
Kerneproduktkonfiguration
Projektets kerneudstyr omfatter én 80L, én 300L, én 1000L og én 2000L suspension bioreaktor, suppleret med fire 5000L suspension bioreaktorer. Systemet er kombineret med skræddersyede systems til celledyrkning, medium-tilberedning og sterilisering samt online overvågning og kontrolsystemer. Denne omfattende opsætning er fuldt optimeret til suspension af BHK-21-celler og formering af FMD-virus.
Produktionsproces
Produktionsprocessen følger en kernevirkemåde: "Udvidelse af stamcelle — Viral inokulering & replikation — Høst & rensning."
1. Udvidelse af stamcelle: BHK-21-celler genoplivs og udvides i en 80L bioreaktor. Det understøttende udstyr kontrollerer præcist temperaturen (37℃), pH (7,2-7,4) og opløst ilt (60%-80%) for at sikre høj initial cellelevendehed.
2. Skalering op af dyrkning: Når celletætheden når 1,0×10⁶ celler/mL, overføres kulturen aseptisk til 300 L, 1000 L og endelig 2000 L bioreaktorer. I hver opskaleringstrin justeres fødestrategien dynamisk vha. online-celletælling og metabolitovervågningsmoduler, hvilket gør det muligt at opnå stabil, højtæt proliferation. Processen kulminerer i 2000 L reaktoren, hvor celletæthederne overstiger 5,0×10⁶ celler/mL.
3. Viralinokulation og høst: Efter udvidelse inokuleres cellekulturen i fire 5000 L bioreaktorer sammen med FMD-virusfrøet. Biorektorsystemet regulerer nøjagtigt omrøring og beluftning for at forhindre celskæredamage samtidig med sikring af tilstrækkelig virus-cellekontakt. Virustiter overvåges i realtid. Når titeren når sit maksimum ved 10⁷ TCID₅₀/mL, afsluttes kulturen, og det virale supernatant høstes.
4. Efterfølgende procesbehandling: Det høvede virale væske gennemgår inaktivering, rensning og andre efterfølgende processer for at fremstille det endelige munden-og-klovsyge-vaccinen, som opfylder de nationale standarder.
Resultater
Implementeringen af dette system har opnået storstilet, automatiseret og præcis kontrol med produktionen af munden-og-klovsyge-vaccine. I forhold til traditionelle processer:
Kapacitet øget: Produktionskapaciteten er steget med mere end 4 gange.
Stabilitet forbedret: Cellekulturers succesrate ligger stadig over 98 %, og variationen i virusmængde fra batch til batch er begrænset til ±5 %.
Sikkerhed forbedret: Manuelt arbejdes intensitet og risikoen for forurening er markant reduceret.
Dette system yder kerneudstyrsunderstøttelse for, at virksomheden kan opnå effektiv og kvalitetsrig vaccineproduktion.
|
Anbefalede Produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspenderede bioreaktor | CIP-systemer | System til inaktivering af levende virus i udstødningsgasser | Procesbeholdere |