Suspensionskultur-bioreaktorer til produktion af monoklonale antistoffer (mAb)
Jan.15.2026
Et biopharmaceutisk selskab, der specialiserer sig i forskning og udvikling samt produktion af modkræft monoklonale antistoffer (mAb) skulle etablere et storskalaprogram med et højt stabilt opstrøms dyrkningssystem. De valgte vores 2 × 100 L, 2 × 500 L og 2 × 2500 L suspensionskultur-bioreaktorer sammen med supplerende opstrøms-udstyr for at dække hele arbejdsgangen fra udsædning og opformering til storskalaproduktion.
Produktionsproces
Udvidelse af startkultur: 100L-bioreaktorerne anvendes til udvidelse af startkulturen. Ved nøjagtig kontrol af temperatur, pH og opløst ilt (DO) sikrer de en højt aktiv og homogen startkultur til efterfølgende faser.
Mellemstor skalaopskalering: Startkulturen overføres trinvis til 500L-bioreaktorer til overgangskultur. Systemets effektive omrøring og ventilationssystemer sikrer en stabil stigning i celletæthed.
Storskala produktion: Den endelige storstilet suspensionskultur udføres i 2500L-bioreaktorer. Ved anvendelse af det integrerede online-ernæringsystem og Process Analytical Technology (PAT) muliggør systemet præcis online-tilførsel af næringsstoffer samt realtidsovervågning/styring af procesparametre for at opretholde høj cellelevendehed.
Resultater
Det komplette system fungerer stabilt med fremragende procesydelelse:
Maksimal celletæthed når op på 8,5×10⁶ celler/mL;
mAb-titer overstiger 5 g/L;
Variation fra batch til batch er under 3%.
Dette system hjælper virksomheden med at opnå effektiv og stabil masseproduktion af mAb-lægemidler, hvilket effektivt imødekommer kravene til klinisk forskning og kommerciel levering.
|
Anbefalede Produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspenderede bioreaktor |
System til inaktivering af levende virus i udstødningsgasser |
BRCJ-serie lavt skærende magnetisk omrører | Glasbioreaktor |