Bioreattori a coltura in sospensione per la produzione di anticorpi monoclonali (mAb)
Jan.15.2026
Un'azienda biofarmaceutica specializzata nella ricerca e sviluppo e nella produzione di anticorpi monoclonali antitumorali (mAb) aveva la necessità di realizzare un sistema di coltivazione iniziale su larga scala e altamente stabile. Ha selezionato i nostri 2 × 100L, 2 × 500L e 2 × 2500L biorreatori per coltura in sospensione, insieme a apparecchiature ausiliarie per il processo a monte, per coprire l'intero flusso di lavoro, dall'amplificazione del ceppo alla produzione su larga scala.
Processo produttivo
Espansione del seme: I bioreattori da 100L vengono utilizzati per l'espansione del seme. Controllando con precisione temperatura, pH e ossigeno disciolto (DO), forniscono una coltura seminale altamente attiva e omogenea per le fasi successive.
Ampliamento intermedio: La coltura seminale viene trasferita gradualmente in bioreattori da 500L per la coltura di transizione. I sistemi efficienti di agitazione e aerazione del sistema garantiscono un aumento costante della densità cellulare.
Grande Produzione: La coltura in sospensione su larga scala finale viene effettuata in bioreattori da 2500L. Sfruttando il sistema integrato di alimentazione in linea e la Process Analytical Technology (PAT), il sistema permette un'integrazione precisa in tempo reale di nutrienti e il monitoraggio/controllo in tempo reale dei parametri del processo per mantenere un'elevata vitalità cellulare.
Risultati
L'intero sistema opera in modo stabile con ottime prestazioni di processo:
La densità cellulare massima raggiunge 8,5×10⁶ cellule/mL;
il titolo di mAb supera i 5 g/L;
La variabilità tra un lotto e l'altro è inferiore al 3%.
Questo sistema aiuta l'azienda a raggiungere una produzione di massa efficiente e stabile di farmaci mAb, soddisfacendo efficacemente le esigenze della ricerca clinica e della fornitura commerciale.
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