Coltura in sospensione per la produzione del vaccino antinfluenzale
Jan.15.2026
Background del progetto
Un produttore di vaccini specializzato nell'industrializzazione di vaccini antinfluenzali a base cellulare necessitava di stabilire un processo di coltura in sospensione efficiente e scalabile. L'obiettivo era sostituire il tradizionale metodo di produzione basato sulle uova per migliorare l'efficienza e la sicurezza della produzione. Abbiamo fornito una soluzione completa comprensiva di un bioreattore da 5L, uno da 25L e uno da 125L e di tutte le apparecchiature di supporto a monte, per coprire l'intero flusso di lavoro, dalla moltiplicazione del ceppo semina alla produzione del virus.
Soluzione per Applicazioni
Il progetto utilizza un Processo di coltura in sospensione di cellule MDCK con una strategia di scala a tre stadi:
bioreattore da 5L: Utilizzato per il disgelo cellulare e la moltiplicazione del ceppo iniziale, al fine di fornire una coltura semina altamente attiva.
biorreattore da 25 L: Raggiunge una coltura cellulare ad alta densità. Parametri chiave come pH, Ossigeno Disciolto (DO) e temperatura vengono ottimizzati per portare le cellule in uno stato fisiologico ottimale, creando le basi solide per la replicazione virale.
biorreattore da 125 L: Funge da unità produttiva centrale in cui vengono completate l'inoculazione, la propagazione e il raccolto del virus.
L'attrezzatura è dotata di un sistema di controllo preciso dei parametri che monitora e regola intelligentemente in tempo reale l'ambiente di coltura, garantendo la stabilità sia della crescita cellulare che della replicazione virale.
L'attrezzatura è dotata di un sistema di controllo preciso dei parametri che monitora e regola intelligentemente in tempo reale l'ambiente di coltura, garantendo la stabilità sia della crescita cellulare che della replicazione virale.
Risultati del progetto
Sfruttando la collaborazione efficiente dei tre reattori a stadi e un controllo di processo preciso, il progetto ha ottenuto risultati significativi:
Alta resa e qualità: Una densità cellulare di ≥7×10⁶ cellule/mL è stato raggiunto, con titoli di emagglutinazione virale (HA) stabili e conformi agli standard.
Vantaggi del processo: Rispetto ai processi tradizionali basati su uova, il ciclo di produzione è stato ridotto del 30%. Ciò evita efficacemente il rischio di mutazioni adattative del virus nelle uova e riduce la potenziale insorgenza di reazioni allergiche causate da residui proteici esogeni.
Risposta agile: L'equipaggiamento è facile da utilizzare e supporta una rapida validazione e trasferimento del processo, aiutando l'azienda a rispondere prontamente alla domanda stagionale e a emergenze improvvise di salute pubblica per i vaccini antinfluenzali.
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