Suspensionskultur für die Influenza-Impfstoffproduktion
Jan.15.2026
Projekthintergrund
Ein Impfstoffhersteller, der auf die Industrialisierung zellbasierter Influenza-Impfstoffe fokussiert ist, musste einen effizienten und skalierbaren Suspensionskulturprozess etablieren. Ziel war es, das traditionelle eibasierte Produktionsverfahren durch ein Verfahren zu ersetzen, das die Produktionseffizienz und Sicherheit verbessert. Wir lieferten eine komplette Lösung bestehend aus einem 5L, einem 25L und einem 125L suspensionsbioreaktor sowie vollständiger upstream-Unterstützungsausrüstung, um den gesamten Workflow von der Saatvermehrung bis zur Virusproduktion abzudecken.
Anwendungslösung
Das Projekt nutzt einen MDCK-Zell-Suspensionskulturprozess mit einer dreistufigen Hochskalierungsstrategie:
5L-Bioreaktor: Wird zum Auftauen von Zellen und zur Ausweitung der Keimkultur verwendet, um eine hochaktive Arbeitskeimkultur bereitzustellen.
25L Bioreaktor: Ermöglicht die Hochdichte-Zellkultur. Schlüsselparameter wie pH, gelöster Sauerstoff (DO) und Temperatur werden optimiert, um die Zellen in einen optimalen physiologischen Zustand zu versetzen und so eine solide Grundlage für die Virusvermehrung zu schaffen.
125L Bioreaktor: Dient als zentrale Produktionsanlage, in der die Virusinokulation, -vermehrung und -ernte durchgeführt werden.
Die Anlage ist mit einem präzisen Parametersystem ausgestattet, das die Kulturbedingungen kontinuierlich überwacht und intelligent in Echtzeit anpasst, um die Stabilität des Zellwachstums und der Virusvermehrung sicherzustellen.
Die Anlage ist mit einem präzisen Parametersystem ausgestattet, das die Kulturbedingungen kontinuierlich überwacht und intelligent in Echtzeit anpasst, um die Stabilität des Zellwachstums und der Virusvermehrung sicherzustellen.
Projektergebnisse
Durch die effiziente Zusammenarbeit der drei Reaktorstufen und eine präzise Prozesssteuerung erzielte das Projekt bedeutende Ergebnisse:
Hohe Ausbeute & Qualität: Eine Zelldichte von ≥7×10⁶ zellen/mL erreicht, wobei die viralen Hämagglutinations-(HA-)Titer stabil den Standards entsprechen.
Prozessvorteile: Im Vergleich zu herkömmlichen eibasierten Verfahren wurde der Produktionszyklus um 30%verkürzt. Dies vermeidet effektiv das Risiko adaptiver Mutationen des Virus in Eiern und reduziert das Potenzial für allergische Reaktionen, die durch exogene Proteinrückstände verursacht werden.
Agile Reaktion: Die Ausrüstung ist einfach zu bedienen und unterstützt eine schnelle Prozessvalidierung und -übertragung, wodurch das Unternehmen schnell auf saisonale Nachfragen und plötzliche gesundheitliche Notfälle bei Influenzaimpfstoffen reagieren kann.
|
Empfohlene Produkte |
|||
 |
 |
 |
 |
| Glas-Bioreaktor | Aufgehängter Bioreaktor | System zur Inaktivierung von Abgasen mit lebenden Viren | BRCJ-Serie Niederschergeschwindigkeits-Magnet-Rührer |