Cultură în suspensie pentru producția de vaccin antigripal
Jan.15.2026
Proiectul
Un producător de vaccinuri axat pe industrializarea vaccinurilor antigripale bazate pe celule a avut nevoie să stabilească un proces eficient și scalabil de cultură în suspensie. Scopul a fost înlocuirea metodei tradiționale de producție pe bază de ou, pentru a îmbunătăți eficiența și siguranța producției. Am oferit o soluție completă care include un bioreactor de 5L, unul de 25L și unul de 125L bioreactor în suspensie, împreună cu întreaga echipamentă suport amonte, pentru a acoperi întregul flux de lucru, de la multiplicarea semințelor până la producția de virus.
Soluție de aplicație
Proiectul utilizează un Proces de cultură în suspensie cu celule MDCK cu o strategie de scalare în trei etape:
bioreactor de 5L: Utilizat pentru dezghețarea celulelor și extinderea culturii de semințe, oferind o cultură de semințe activă.
bioractor 25L: Permite obținerea unei culturi celulare de înaltă densitate. Parametri cheie precum pH-ul, oxigenul dizolvat (DO) și temperatura sunt optimizați pentru a aduce celulele într-o stare fiziologică optimă, punând bazele unei replicări virale solide.
bioractor 125L: Funcționează ca unitate centrală de producție unde se realizează inocularea, multiplicarea și recoltarea virusului.
Echipamentul este echipat cu un sistem precis de control al parametrilor care monitorizează și ajustează inteligent în timp real mediul de cultură, asigurând stabilitatea atât a creșterii celulare, cât și a replicării virale.
Echipamentul este echipat cu un sistem precis de control al parametrilor care monitorizează și ajustează inteligent în timp real mediul de cultură, asigurând stabilitatea atât a creșterii celulare, cât și a replicării virale.
Rezultatele proiectului
Prin colaborarea eficientă a celor trei bioractoare și controlul precis al procesului, proiectul a obținut rezultate semnificative:
Randament și calitate ridicate: O densitate celulară de ≥7×10⁶ celule/mL a fost atins, cu titruri de hemaglutinare virală (HA) care îndeplinesc în mod stabil standardele.
Avantaje ale procesului: Comparativ cu procesele tradiționale bazate pe ouă, ciclul de producție a fost redus cu 30%. Acest lucru evită eficient riscul mutațiilor adaptive ale virusului în ouă și reduce potențialul reacțiilor alergice cauzate de reziduurile de proteine exogene.
Răspuns rapid: Echipamentul este ușor de operat și susține validarea rapidă și transferul procesului, ajutând întreprinderea să răspundă repede cerințelor sezoniere și urgențelor imediate de sănătate publică pentru vaccinurile antigripale.
|
Produse recomandate |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreactor de sticlă | Bioreactor suspendat | Sistem de inactivare a gazelor evacuate care conțin virusuri vii | Stirator magnetic cu forță de forfecare scăzută, serie BRCJ |