Подвесная культура для производства вакцины против гриппа
Jan.15.2026
Фон проекта
Производителю вакцин, специализирующемуся на промышленном производстве клеточных вакцин против гриппа, необходимо было создать эффективный и масштабируемый процесс суспензионной культуры. Цель заключалась в замене традиционного метода производства на основе яиц для повышения эффективности и безопасности производства. Мы предоставили полное решение, включая один 5-литровый, один 25-литровый и один 125-литровый биореактор для суспензионной культуры, а также полностью оснащенное оборудование для верхнего потока, охватывающее весь процесс — от расширения посевного материала до производства вируса.
Решение применения
В проекте используется Процесс суспензионной культуры клеток MDCK с трехэтапной стратегией масштабирования:
5-литровый биореактор: Используется для оттаивания клеток и расширения посевного материала с целью получения высокоактивной рабочей культуры.
биореактор 25 л: Обеспечивает культуру клеток высокой плотности. Ключевые параметры, такие как pH, содержание растворенного кислорода (DO) и температура, оптимизированы для достижения клетками оптимального физиологического состояния, что закладывает прочный фундамент для репликации вирусов.
биореактор 125 л: Служит основным производственным модулем, в котором осуществляются инокуляция, размножение и сбор вируса.
Оборудование оснащено точной системой контроля параметров, которая в режиме реального времени отслеживает и автоматически корректирует условия культивирования, обеспечивая стабильность роста клеток и репликации вирусов.
Оборудование оснащено точной системой контроля параметров, которая в режиме реального времени отслеживает и автоматически корректирует условия культивирования, обеспечивая стабильность роста клеток и репликации вирусов.
Результаты проекта
Благодаря эффективному взаимодействию трехступенчатых реакторов и точному контролю процесса были достигнуты значительные результаты:
Высокий выход и качество: Плотность клеток ≥7×10⁶ клеток/мл, при этом титры вирусной гемагглютинации (HA) стабильно соответствовали стандартам.
Преимущества процесса: По сравнению с традиционными процессами на основе яиц, производственный цикл был сокращён на 30%. Это эффективно исключает риск адаптивных мутаций вируса в яйцах и снижает вероятность аллергических реакций, вызванных остатками экзогенных белков.
Гибкий отклик: Оборудование легко в эксплуатации и поддерживает быструю валидацию и передачу процесса, что помогает компании оперативно реагировать на сезонный спрос и внезапные угрозы общественному здоровью в отношении вакцин против гриппа.
|
Рекомендуемые товары |
|||
 |
 |
 |
 |
| Стеклянный биореактор | Подвесной биореактор | Система инактивации выхлопных газов, содержащих живые вирусы | Низкоскоростной магнитный миксер серии BRCJ |