Suspendacinė kultūra gripo vakcinos gamybai
Jan.15.2026
Projekto fonas
Gripo vakcinų, pagrįstų ląstelėmis, industrializavimu besiverčianti vakcinų gamintoja turėjo sukurti efektyvų ir mastelio keitimo galimybę turinčią suspendacinės kultūros procedūrą. Tikslas buvo pakeisti tradicinį kiaušinių pagrindu grindžiamą gamybos metodą siekiant pagerinti gamybos efektyvumą ir saugą. Mes pateikėme visą sprendimą, įskaitant vieną 5 L, vieną 25 L ir vieną 125 L suspendacinį bioreaktorių kartu su visa aukštupio palaikančia įranga, kad būtų apimtas visas darbo procesas – nuo sėjamosios medžiagos dauginimo iki viruso gamybos.
Taikymo sprendimas
Projekte naudojama MDCK ląstelių suspensijos kultūros procedūra su trijų etapų mastelio didinimo strategija:
5 L bioreaktorius: Naudojamas ląstelių atšildymui ir pradinės kultūros dauginimui, siekiant gauti labai aktyvią darbinę sėklą.
25 L bioreaktorius: Pasiekiamas aukštas ląstelių tankis. Pagrindiniai parametrai, tokie kaip pH, ištirpęs deguonis (DO) ir temperatūra, optimizuojami, kad ląstelės būtų palankiausioje fiziologinėje būsenoje, užtikrinant tvirtą pagrindą virusų replikacijai.
125 L bioreaktorius: Yra pagrindinis gamybos vienetas, kuriame atliekama virusų inokuliacija, dauginimas ir derliaus nuėmimas.
Įranga aprūpinta tikslia parametrų valdymo sistema, kuri stebi ir protingai reguliuoja kultivavimo aplinką realiu laiku, užtikrindama ląstelių augimo ir virusų replikacijos stabilumą.
Įranga aprūpinta tikslia parametrų valdymo sistema, kuri stebi ir protingai reguliuoja kultivavimo aplinką realiu laiku, užtikrindama ląstelių augimo ir virusų replikacijos stabilumą.
Projekto rezultatai
Naudojant efektyvų trijų etapų reaktorių bendradaravimą ir tikslų procesų valdymą, projekte pasiekta svarbių rezultatų:
Didelis derlingumas ir kokybė: Pasiekta ląstelių koncentracija ≥7×10⁶ ląst./ml, o viruso hemaglutinacijos (HA) titrai pastoviai atitiko standartus.
Proceso privalumai: Palyginti su tradiciniais kiaušinių pagrindu pagamintais procesais, gamybos ciklas buvo sutrumpintas 30%. Tai veiksmingai išvengia viruso adaptacinių mutacijų rizikos kiaušiniuose ir sumažina alerginių reakcijų, kurias gali sukelti svetimkūniai baltymų likučiai, tikimybę.
Lanksti reakcija: Įranga yra lengvai valdoma ir palaiko greitą proceso patvirtinimą bei perdavimą, padedant įmonei greitai reaguoti į sezoninius poreikius ir netikėtas viešosios sveikatos problemas, susijusias su gripo vakcinomis.
|
Rekomenduojami produktai |
|||
 |
 |
 |
 |
| Stiklinis bioreaktorius | Pakabintasis bioreaktorius | Gyvųjų virusų išmetamųjų dujų inaktyvinimo sistema | BRCJ serijos žemo sukimo momento magnetinis maišytuvas |