Suspensijas kultūra gripas vakcīnu ražošanai
Jan.15.2026
Projekta sfonds
Gripas vakcīnu ražošanai orientētam ražotājam, kas koncentrējas uz šūnu bāzētu gripas vakcīnu industrializāciju, bija nepieciešams izveidot efektīvu un mērogojamu suspensijas kultūras procesu. Mērķis bija aizstāt tradicionālo olu bāzēto ražošanas metodi, lai uzlabotu ražošanas efektivitāti un drošību. Mēs nodrošinājām pilnu risinājumu, kas ietvēra vienu 5 L, vienu 25 L un vienu 125 L suspensijas bioreaktoru kopā ar pilnu priekšgala atbalsta aprīkojumu, lai aptvertu visu darbplūsmu no sēklu paplašināšanas līdz vīrusa ražošanai.
Lietojuma risinājums
Projekts izmanto MDCK šūnu suspensijas kultivēšanas procesu ar trīsposmu mērogošanas stratēģiju:
5 L bioreaktors: Izmanto atkalašanai un sēklu kultūras paplašināšanai, nodrošinot augstu aktivitāti demonstrējošu darba sēklu kultūru.
25 L bioreaktors: Panāk augstas blīvuma šūnu kultūru. Optimizēti galvenie parametri, piemēram, pH, Šķīdinātais skābeklis (DO) un temperatūra, lai šūnas nonāktu optimālā fizioloģiskajā stāvoklī, kas veido pamatu vīrusa replikācijai.
125 L bioreaktors: Kalpo kā galvenais ražošanas bloks, kurā tiek veikta vīrusa inokulācija, pavairošana un ieguve.
Iekārta ir aprīkota ar precīzu parametru kontroles sistēmu, kas reālā laikā uzrauga un gudri pielāgo kultūras vidi, nodrošinot šūnu augšanas un vīrusa replikācijas stabilitāti.
Iekārta ir aprīkota ar precīzu parametru kontroles sistēmu, kas reālā laikā uzrauga un gudri pielāgo kultūras vidi, nodrošinot šūnu augšanas un vīrusa replikācijas stabilitāti.
Projekta rezultāti
Izmantojot trīs pakāpju reaktoru efektīvu sadarbību un precīzu procesa vadību, projekts sasniedza ievērojamus rezultātus:
Augsts ražojums un kvalitāte: Šūnu blīvums ≥7×10⁶ šūnas/mL tika sasniegts, HA (Hemaglutinācijas) titrs stabili atbilst standartiem.
Procesa priekšrocības: Salīdzinājumā ar tradicionāliem olu balstītiem procesiem, ražošanas cikls tika saīsināts par 30%. Tas efektīvi novērš vīrusa adaptīvo mutāciju risku olu vidē un samazina alerģisku reakciju iespējamību, ko izraisa svešas izcelsmes olbaltumvielu atlikumi.
Elasta atbilde: Iekārta ir viegli lietojama un atbalsta ātru procesa validāciju un pārnesi, palīdzot uzņēmumam ātri reaģēt uz sezonas pieprasījumu un pēkšņām sabiedrības veselības krīzēm saistībā ar gripas vakcīnām.
|
Ieteiktie produkti |
|||
 |
 |
 |
 |
| Stikla bioreaktors | Suspendētais bioreaktors | Dzīvo vīrusu izplūdes gāzu inaktivācijas sistēma | BRCJ sērijas zemas šķēršanas magnētiskais maisītājs |