Nuôi cấy lơ lửng trong sản xuất vắc-xin cúm
Jan.15.2026
Bối cảnh dự án
Một nhà sản xuất vắc-xin tập trung vào công nghiệp hóa vắc-xin cúm dựa trên tế bào cần thiết lập một quy trình nuôi cấy lơ lửng hiệu quả và có khả năng mở rộng. Mục tiêu là thay thế phương pháp sản xuất truyền thống dựa trên trứng để cải thiện hiệu suất và độ an toàn trong sản xuất. Chúng tôi đã cung cấp một giải pháp hoàn chỉnh bao gồm một bioreactor 5L, một 25L và một 125L bioreactor nuôi cấy lơ lửng, cùng với toàn bộ thiết bị hỗ trợ thượng nguồn, nhằm bao quát toàn bộ quy trình từ nhân giống đến sản xuất virus.
Giải Pháp Ứng Dụng
Dự án sử dụng một Quy trình nuôi cấy lơ lửng tế bào MDCK với chiến lược tăng quy mô ba giai đoạn:
bioreactor 5L: Được sử dụng để rã đông tế bào và nhân giống ban đầu nhằm cung cấp giống làm việc có hoạt tính cao.
bioreactor 25L: Đạt được nuôi cấy tế bào mật độ cao. Các thông số chính như pH, Oxy hòa tan (DO) và nhiệt độ được tối ưu hóa để đưa tế bào vào trạng thái sinh lý lý tưởng, tạo nền tảng vững chắc cho quá trình nhân lên của virus.
bioreactor 125L: Đóng vai trò là đơn vị sản xuất chính nơi thực hiện việc cấy nhiễm, nhân rộng và thu hoạch virus.
Thiết bị được trang bị hệ thống điều khiển thông số chính xác, có khả năng giám sát và tự động điều chỉnh thông minh môi trường nuôi cấy theo thời gian thực, đảm bảo sự ổn định trong cả quá trình phát triển tế bào và nhân lên virus.
Thiết bị được trang bị hệ thống điều khiển thông số chính xác, có khả năng giám sát và tự động điều chỉnh thông minh môi trường nuôi cấy theo thời gian thực, đảm bảo sự ổn định trong cả quá trình phát triển tế bào và nhân lên virus.
Kết quả dự án
Nhờ sự hợp tác hiệu quả giữa ba giai đoạn phản ứng và kiểm soát quy trình chính xác, dự án đã đạt được những kết quả đáng kể:
Năng suất cao & Chất lượng tốt: Mật độ tế bào đạt ≥7×10⁶ đạt được tế bào/mL, với hiệu giá Hemagglutination (HA) ổn định đạt tiêu chuẩn.
Ưu điểm quy trình: So với quy trình truyền thống dựa trên trứng, chu kỳ sản xuất đã được rút ngắn bởi 30%. Điều này hiệu quả tránh được nguy cơ đột biến thích nghi của virus trong trứng và giảm nguy cơ phản ứng dị ứng do tồn dư protein ngoại lai.
Phản ứng linh hoạt: Thiết bị dễ vận hành và hỗ trợ xác nhận nhanh chóng cũng như chuyển giao quy trình, giúp doanh nghiệp nhanh chóng đáp ứng nhu cầu theo mùa và các tình huống khẩn cấp về y tế công cộng đột xuất đối với vắc-xin cúm.
|
Sản Phẩm Đề Xuất |
|||
 |
 |
 |
 |
| Lò phản ứng sinh học bằng thủy tinh | Lò phản ứng sinh học lơ lửng | Hệ thống khử hoạt khí thải chứa virus sống | Máy khuấy từ loạt BRCJ tốc độ cắt thấp |