Hệ thống nuôi cấy lơ lửng trong sản xuất kháng thể đơn dòng (mAb)
Jan.15.2026
Một công ty dược phẩm sinh học chuyên về nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất kháng thể đơn dòng chống ung thư (mAbs) cần thiết lập một hệ thống nuôi cấy thượng nguồn quy mô lớn, ổn định cao. Họ đã lựa chọn 2 × 100L, 2 × 500L và 2 × 2500L các thiết bị phản ứng nuôi cấy lơ lửng, cùng với các thiết bị hỗ trợ thượng nguồn, để bao quát toàn bộ quy trình từ nhân giống đến sản xuất quy mô lớn.
Quy trình sản xuất
Mở rộng giống khởi đầu: Các bioreactor 100L được sử dụng để mở rộng giống khởi đầu. Bằng cách kiểm soát chính xác nhiệt độ, pH và nồng độ oxy hòa tan (DO), chúng cung cấp một giống cấy đồng nhất và có hoạt tính cao cho các giai đoạn tiếp theo.
Tăng quy mô trung gian: Giống cấy được chuyển từng bước vào các bioreactor 500L để nuôi cấy chuyển tiếp. Hệ thống khuấy trộn và cấp khí hiệu quả của thiết bị đảm bảo sự gia tăng ổn định về mật độ tế bào.
Sản xuất quy mô lớn: Nuôi cấy lơ lửng quy mô lớn cuối cùng được thực hiện trong các bioreactor 2500L. Nhờ sử dụng hệ thống bổ sung dinh dưỡng trực tuyến tích hợp và Công nghệ Phân tích Quy trình (PAT), hệ thống cho phép bổ sung chính xác các chất dinh dưỡng trực tuyến và giám sát/kiểm soát thời gian thực các thông số quy trình nhằm duy trì khả năng sống sót cao của tế bào.
Kết quả
Hệ thống hoàn chỉnh vận hành ổn định với hiệu suất quy trình vượt trội:
Mật độ tế bào đỉnh đạt 8,5×10⁶ tế bào/mL;
nồng độ kháng thể đơn dòng (mAb) vượt quá 5 g/L;
Biến động giữa các mẻ sản xuất thấp hơn 3%.
Hệ thống này giúp doanh nghiệp đạt được sản xuất hàng loạt hiệu quả và ổn định các loại thuốc kháng thể đơn dòng (mAb), đáp ứng hiệu quả nhu cầu nghiên cứu lâm sàng và cung cấp thương mại.
|
Sản Phẩm Đề Xuất |
|||
 |
 |
 |
 |
| Lò phản ứng sinh học lơ lửng | Máy khuấy từ loạt BRCJ tốc độ cắt thấp | Lò phản ứng sinh học bằng thủy tinh | |