Monoklonal Anticisimlərin (mAb) İstehsalı üçün Suspenziya Mədəniyyəti Bioreaktorları
Jan.15.2026
Tədqiqatı və inkişafı ilə məşğul olan monoklonal antikorların istehsalına ixtisaslaşmış biopharmasevtika şirkəti tumor qarşı monoklonal antikorlar (mAbs) böyük miqyaslı, yüksək dərəcədə sabit yuxarı axın kultivasiya sistemi qurmaq lazımdır. Onlar seçdi 2 × 100L, 2 × 500L və 2 × 2500L toxumun yayılmasından başlayaraq böyük həcmdə istehsala qədər bütün iş axınını əhatə edən suspenziya mədəniyyəti bioreaktorlarını və digər yuxarı axın avadanlıqlarını.
İstehsal prosesi
Toxum Genişlənməsi: 100L bioreaktorlar toxum genişlənməsi üçün istifadə olunur. Temperaturun, pH-nin və həll olmuş oksigenin (DO) dəqiqliklə tənzimlənməsi növbəti mərhələlər üçün yüksək aktivliyə və bircinsliyə malik toxum kulturası yaradır.
Orta miqyaslı artırma: Toxum kulturası ardıcıl olaraq keçid kulturası üçün 500L bioreaktorlara köçürülür. Sistemin səmərəli qarışdırma və havalandırma sistemləri hüceyrə sıxlığının sabit artmasını təmin edir.
Böyük miqyaslı istehsal: Son böyük miqyaslı süspansiyon kulturası 2500L bioreaktorlarda aparılır. İnteqrasiya edilmiş onlayn qidalanma sistemi və Proses Analitik Texnologiyasından (PAT) istifadə edərək, sistem qida maddələrinin dəqiq onlayn tamamlanmasını və proses parametrlərinin real vaxtda monitorinqini/nəzarətini təmin edərək yüksək hüceyrə həyat qabiliyyətini saxlayır.
Nəticələr
Tam sistem, əla proses performansı ilə sabit şəkildə işləyir:
Ən yüksək hüceyrə sıxlığı 8,5×10⁶ hüceyrə/mL-ə çatır;
mAb titri 5 q/L-dən çoxdur;
Partiya-partiya dəyişkənlik 3%-dən azdır.
Bu sistem müəssisəyə mAb dərmanlarının səmərəli və sabit kütləvi istehsalını həyata keçirməsində kömək edir və klinik tədqiqatların, eləcə də kommersiya təchizatının tələblərini effektiv şəkildə ödəyir.
|
Tövsiyə olunan məhsullar |
|||
 |
 |
 |
 |
| Asılı Bioreaktor |
Canlı virusların çıxarılma qazının deaktivasiya olunması sistemi |
BRCJ seriyası aşağı qayçılaşdırıcı maqnit qarışdırıcısı | Şüşə Bioreaktor |