Bioreaktory pro suspenzní kultivaci pro výrobu monoklonálních protilátek (mAb)
Jan.15.2026
Společnost působící v oblasti biotechnologií, která se specializuje na vývoj a výrobu protinádorových monoklonálních protilátek (mAbs) potřebovala vytvořit rozsáhlý a vysoce stabilní systém pro kultivaci v horní části procesu. Vybrala si naše 2 × 100 L, 2 × 500 L a 2 × 2500 L bioreaktory pro suspenzní kultivaci spolu s doplňkovým zařízením pro horní část procesu, které pokrývají celý pracovní postup od rozšiřování osiva po rozsáhlou výrobu.
Výrobní proces
Rozšíření osiva: Bioreaktory o objemu 100 L se používají pro rozšíření osiva. Přesnou kontrolou teploty, pH a obsahu rozpuštěného kyslíku (DO) poskytují vysoce aktivní a homogenní osivo pro následující fáze.
Mezistupeň zvětšování měřítka: Osivo je postupně přenášeno do bioreaktorů o objemu 500 L pro přechodovou kultivaci. Efektivní systémy míchání a aerace systému zajišťují stabilní nárůst hustoty buněk.
Velká výroba: Konečná velkoobjemová suspenzní kultura probíhá v bioreaktorech o objemu 2500 L. Využitím integrovaného online systému dávkování a technologie analytické kontroly procesu (PAT) umožňuje systém přesné online doplňování živin a sledování/řízení parametrů procesu v reálném čase za účelem udržení vysoké životaschopnosti buněk.
Výsledky
Celý systém pracuje stabilně s vynikajícími výsledky procesu:
Maximální hustota buněk dosahuje 8,5×10⁶ buněk/mL;
titr monoklonálních protilátek (mAb) překračuje 5 g/L;
Odchylka mezi jednotlivými šaržemi je nižší než 3 %.
Tento systém pomáhá podniku dosáhnout efektivní a stabilní hromadné výroby léčiv mAb, čímž účinně naplňuje požadavky klinického výzkumu i komerčního zásobování.
|
Doporučené produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendovaný bioreaktor |
Systém pro dezaktivaci vyfukovaného plynu obsahujícího živé viry |
Nízkorychlostní magnetický míchač řady BRCJ | Skleněný bioreaktor |