Biorreactores de cultivo en suspensión para la producción de anticuerpos monoclonales (mAb)
Jan.15.2026
Una empresa biofarmacéutica especializada en I+D y producción de anticuerpos monoclonales (mAbs) antitumorales necesitaba establecer un sistema de cultivo aguas arriba a gran escala y altamente estable. Seleccionaron nuestros 2 × 100L, 2 × 500L y 2 × 2500L biorreactores de cultivo en suspensión, junto con equipos aguas arriba complementarios, para cubrir todo el proceso desde la ampliación de siembra hasta la producción a gran escala.
Proceso de producción
Expansión de semilla: Los biorreactores de 100 L se utilizan para la expansión de semilla. Mediante el control preciso de la temperatura, el pH y el oxígeno disuelto (OD), proporcionan un cultivo de semilla altamente activo y homogéneo para las etapas posteriores.
Ampliación intermedia: El cultivo de semilla se transfiere progresivamente a biorreactores de 500 L para el cultivo de transición. Los sistemas eficientes de agitación y aireación del sistema garantizan un aumento constante de la densidad celular.
Producción a gran escala: La suspensión en gran escala final se realiza en biorreactores de 2500 L. Mediante el uso del sistema integrado de alimentación en línea y la Tecnología Analítica de Procesos (PAT), el sistema permite una suplementación precisa de nutrientes en línea y el monitoreo/control en tiempo real de los parámetros del proceso para mantener una alta viabilidad celular.
Resultados
El sistema completo opera de forma estable con un excelente rendimiento del proceso:
La densidad celular máxima alcanza 8,5×10⁶ células/mL;
el título de mAb supera los 5 g/L;
La variación entre lotes es inferior al 3%.
Este sistema ayuda a la empresa a lograr una producción masiva eficiente y estable de medicamentos mAb, satisfaciendo efectivamente las demandas de la investigación clínica y el suministro comercial.
|
Productos recomendados |
|||
 |
 |
 |
 |
| Biorreactor Suspendido |
Sistema de inactivación de gases de escape que contienen virus vivos |
Agitador magnético de baja cizalla de la serie BRCJ | Biorreactor de vidrio |