Monoklonális antitestek (mAb) előállításához szükséges szuszpenziós kultúrás bioreaktorok
Jan.15.2026
Egy biotechnológiai cég, amely monoklonális antitestek kutatás-fejlesztésével és gyártásával foglalkozik daganatellenes monoklonális antitestek (mAb) nagy léptékű, kiemelten stabil upstream tenyésztési rendszer kialakítására volt szüksége. Kiválasztották 2 × 100 L, 2 × 500 L és 2 × 2500 L felfüggesztéses kultúrás bioreaktorainkat, valamint a hozzá tartozó upstream felszereléseket a magvak bővítésétől a nagy léptékű termelésig az egész munkafolyamat lefedésére.
Gyártási folyamat
Magkultúra-bővítés: A 100L-es bioreaktorokat a magkultúra bővítésére használják. Pontos hőmérséklet-, pH- és oldott oxigén (DO-) szabályozással rendkívül aktív és homogén magkultúrát biztosítanak a következő fázisokhoz.
Köztes léptéknövelés: A magkultúrát lépcsőzetesen átvisszük 500L-es bioreaktorokba átmeneti kultiválás céljából. A rendszer hatékony keverő- és aerációs rendszere folyamatos sejtsűrűség-növekedést biztosít.
Nagy léptékű gyártás: A végső nagy léptékű szuszpenziós kultúrát 2500L-es bioreaktorokban végzik. Az integrált online tápoldat-rendszer és a Process Analytical Technology (PAT) alkalmazásával a rendszer lehetővé teszi a tápanyagok pontos online pótlását, valamint a folyamatparaméterek valós idejű monitorozását és szabályozását a magas sejtéletképesség fenntartása érdekében.
Eredmények
A teljes rendszer stabilan működik, kiváló folyamatjellemzőkkel:
A maximális sejtsűrűség eléri a 8,5×10⁶ sejt/mL-t;
az mAb titer meghaladja az 5 g/L-t;
Az adagok közötti változékonyság kevesebb, mint 3%.
Ez a rendszer segíti a vállalatot az mAb gyógyszerek hatékony és stabil tömeggyártásának elérésében, hatékonyan kielégítve a klinikai kutatások és kereskedelmi ellátás igényeit.
|
Ajánlott termékek |
|||
 |
 |
 |
 |
| Felfüggesztett bioreaktor | BRCJ sorozatú alacsony nyíróerővel működő mágneses keverő | Szivacsbioreaktor | |