Biorreatores de Cultivo em Suspensão para Produção de Anticorpos Monoclonais (mAb)
Jan.15.2026
Uma empresa biofarmacêutica especializada em P&D e produção de anticorpos monoclonais antitumorais (mAbs) precisava estabelecer um sistema de cultivo primário em larga escala e altamente estável. Eles selecionaram nossos 2 × 100L, 2 × 500L e 2 × 2500L biorreatores de cultivo em suspensão, juntamente com equipamentos auxiliares para o processo a montante, para cobrir todo o fluxo de trabalho, desde a expansão da semente até a produção em larga escala.
Processo de Produção
Expansão de Sementes: Os biorreatores de 100L são usados para a expansão de sementes. Ao controlar com precisão a temperatura, pH e oxigênio dissolvido (OD), eles fornecem um cultivo de sementes altamente ativo e homogêneo para as etapas subsequentes.
Ampliação Intermediária: O cultivo de sementes é transferido progressivamente para biorreatores de 500L para o cultivo de transição. Os sistemas eficientes de agitação e aeração do sistema garantem um aumento constante na densidade celular.
Produção em grande escala: O cultivo em suspensão em larga escala é realizado em biorreatores de 2500L. Utilizando o sistema integrado de alimentação online e a Tecnologia Analítica de Processo (PAT), o sistema permite a suplementação precisa de nutrientes em tempo real e o monitoramento/controle em linha dos parâmetros do processo, mantendo alta viabilidade celular.
Resultados
O sistema completo opera com estabilidade e excelente desempenho do processo:
A densidade celular máxima atinge 8,5×10⁶ células/mL;
o título de mAb ultrapassa 5 g/L;
A variação entre lotes é inferior a 3%.
Este sistema ajuda a empresa a alcançar uma produção em massa eficiente e estável de medicamentos mAb, atendendo eficazmente às demandas da pesquisa clínica e do fornecimento comercial.
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