Միակողմանի անտիմարմինների (mAb) արտադրության համար կախոցային կուլտուրայի կենսառեակտորներ
Jan.15.2026
Հակաքաղցկեղային միավորված հակամարմինների (mAbs) հետազոտության և արտադրության ոլորտում մասնագիտացած հակաքաղցկեղային միավորված հակամարմիններ (mAbs) պետք է ստեղծեր խոշորամասշտաբ, բարձրակայուն վերին շերտի կուլտիվացման համակարգ: Նրանք ընտրեցին մեր 2 × 100 լ, 2 × 500 լ և 2 × 2500 լ կախովի կուլտուրայի բիոռեակտորները՝ ներառյալ վերին շերտի աջակցող սարքավորումներով, որոնք ընդգրկում են ամբողջ աշխատանքային գործընթացը՝ սերմնային մասշտաբից մինչև խոշորամասշտաբ արտադրություն:
Արտադրական գործընթաց
Սերմնացուղիի ընդլայնում. 100 լ-անոց բիոռեակտորներն օգտագործվում են սերմնացուղիի ընդլայնման համար: Ճշգրիտ կերպով վերահսկելով ջերմաստիճանը, pH-ը և լուծված թթվածինը (DO), դրանք հաջորդ փուլերի համար ապահովում են բարձր ակտիվությամբ և համասեռ սերմնացուղի:
Միջանկյալ մասշտաբի մեծացում Սերմնացուղին փոխադրվում է 500 լ-անոց բիոռեակտորներ՝ անցումային կուլտուրայի համար: Համակարգի արդյունավետ խառնման և օդավորման համակարգերը ապահովում են բջջային խտության կայուն աճ:
Խոշորամասշտաբ արտադրություն. Վերջնական խոշոր մասշտաբի կախովի կուլտուրան իրականացվում է 2500 լ-անոց բիոռեակտորներում: Օգտագործելով ինտեգրված ավտոմատ սնուցման համակարգը և Ծրագրային անալիտիկ տեխնոլոգիան (PAT), համակարգը թույլ է տալիս ճշգրիտ ավտոմատ սնուցում սննդանյութերով և իրական ժամանակում վերահսկում/կառավարում գործընթացային պարամետրերը՝ բարձր բջջային կենսունակություն պահպանելու համար:
Արդյունքներ
Ամբողջ համակարգը կայուն է աշխատում՝ ցուցաբերելով բարձր գործընթացային արդյունավետություն.
Բջջային առավելագույն խտությունը հասնում է 8,5×10⁶ բջիջ/մլ;
mAb տիտրը գերազանցում է 5 գ/լ;
Փաթեթից փաթեթ տատանումը 3%-ից ցածր է:
Այս համակարգը օգնում է ձեռնարկության հասնել միացյալ հակամարմինների դեղորայքների արդյունավետ և կայուն զանգվածային արտադրության, այնպես որ արդյունավետ բավարարվում են կլինիկական հետազոտությունների և առևտրային մատակարարման պահանջները:
|
Առաջարկվող արտադրանքներ |
|||
 |
 |
 |
 |
| Կախված բիոռեակտոր | BRCJ սերիայի ցածր շփման մագնիսային խառնիչ | Ապակյա բիոռեակտոր | |