Biorectore de cultură în suspensie pentru producția de anticorpi monoclonali (mAb)
Jan.15.2026
O companie biofarmaceutică specializată în cercetarea și dezvoltarea precum și în producția de anticorpi monoclonali (mAb) anti-tumorali a trebuit să stabilească un sistem larg de cultură în amonte, foarte stabil. Aceștia au selectat 2 × 100 L, 2 × 500 L și 2 × 2500 L biorectori cu cultură în suspensie, împreună cu echipamentele auxiliare pentru procesele din amonte, pentru a acoperi întregul flux de lucru, de la multiplicarea semințelor până la producția la scară largă.
Procesul de producție
Extindere de start: Bioractorii de 100 L sunt utilizați pentru extinderea culturilor inițiale. Prin controlul precis al temperaturii, pH-ului și oxigenului dizolvat (OD), aceștia oferă o cultură de start foarte activă și omogenă pentru etapele ulterioare.
Mărire intermediară de scară: Cultura de start este transferată treptat în bioractori de 500 L pentru cultura de tranziție. Sistemele eficiente de agitare și aerare ale sistemului asigură o creștere constantă a densității celulare.
Producție la scară mare: Cultura suspendată la scară mare finală este realizată în bioractori de 2500 L. Utilizând sistemul integrat de alimentare online și Tehnologia Analitică de Proces (PAT), sistemul permite suplimentarea precisă online a nutrienților și monitorizarea/controlul în timp real al parametrilor de proces pentru menținerea unei viabilități celulare ridicate.
Rezultate
Sistemul complet funcționează stabil, cu o performanță excelentă a procesului:
Densitatea celulară maximă atinge 8,5×10⁶ celule/mL;
titru de Ac monoclonal depășește 5 g/L;
Variația de la lot la lot este mai mică de 3%.
Acest sistem ajută întreprinderea să realizeze o producție de masă eficientă și stabilă a medicamentelor mAb, satisfăcând eficient cerințele cercetării clinice și ale aprovizionării comerciale.
|
Produse recomandate |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreactor suspendat |
Sistem de inactivare a gazelor evacuate care conțin virusuri vii |
Stirator magnetic cu forță de forfecare scăzută, serie BRCJ | Bioreactor de sticlă |