Bioreaktorji za suspenzijsko kulturo za proizvodnjo monoklonskih protiteles (mAb)
Jan.15.2026
Podjetje za biofarmacevtske izdelke, specializirano za razvoj in proizvodnjo protitumorskih monoklonskih protiteles (mAb) je moralo vzpostaviti velikoprostorni, zelo stabilen sistem za gojenje na zgornjem toku. Izbrala so naše 2 × 100 L, 2 × 500 L in 2 × 2500 L bioreaktorje za suspenzijsko kulturo skupaj s pripadajočo opremo za zgornji tok, da bi pokrili celoten delovni proces od razmnoževanja osnovne kulture do velikoprostorne proizvodnje.
Proizvodni proces
Razširjanje osnovne kulture: 100-litrski bioreaktorji se uporabljajo za razširjanje osnovne kulture. Z natančnim nadzorom temperature, pH in raztopljenega kisika (DO) zagotavljajo visoko aktivno in homogeno osnovno kulturo za nadaljnje stopnje.
Prelazno povečevanje merila Osnovna kultura se postopoma prenese v 500-litrsko bioreaktorje za prehodno kulturo. Učinkoviti sistem mešanja in aereacije sistema zagotavlja stalno povečevanje gostote celic.
Proizvodnja v velikem merilu Končna suspenzijska kultura v velikem merilu poteka v 2500-litrskih bioreaktorjih. S pomočjo integriranega sistema za neprekinjeno dodajanje hranil in tehnologije procesne analitike (PAT) sistem omogoča natančno dodajanje hranil v realnem času ter spremljanje in nadzor parametrov procesa za ohranjanje visoke življenjske zmožnosti celic.
Rezultati
Celoten sistem deluje stabilno z odličnimi zmogljivostmi procesa:
Največja gostota celic doseže 8,5×10⁶ celic/mL;
titer mAb presega 5 g/L;
Sprememba med serijami je manjša od 3 %.
Ta sistem pomaga podjetju uresničiti učinkovito in stabilno serijsko proizvodnjo zdravil mAb, s čimer učinkovito izpolnjuje zahteve kliničnih raziskav in komercialne oskrbe.
|
Priporočeni izdelki |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendiran bioreaktor |
Sistem za nevtralizacijo izpušnih plinov, ki vsebujejo žive virusne delce |
Nizkoobtočni magnetni mešalnik serije BRCJ | Steklen bioreaktor |