Suspenzijska kultura za proizvodnjo cepiva proti gripu
Jan.15.2026
Ozadje projekta
Proizvajalec cepiv, ki se osredotoča na industrijsko proizvodnjo celičnih ugriznih cepiv, je moral uvesti učinkovit in obsežen proces suspenzijske kulture. Cilj je bil nadomestiti tradicionalno metodo proizvodnje na osnovi jajc, da bi izboljšali učinkovitost in varnost proizvodnje. Ponudili smo popolno rešitev, vključno s eno 5 L, eno 25 L in eno 125 L suspenzijski bioreaktor ter celotno opremo za sprednji tok, da bi pokrili celoten delovni proces od razmnoževanja semenskih kultur do proizvodnje virusa.
Rešitev za uporabo
Projekt uporablja Proces suspenzijske kulture celic MDCK s strategijo povečanja obsega v treh fazah:
5L bioreaktor: Uporablja se za razmrzovanje celic in povečevanje osnovne kulture, da se zagotovi visoko aktivna delovna kultura.
25L bioreaktor: Doseže gostno celično kulturo. Ključni parametri, kot so pH, raztopljeni kisik (DO) in temperatura, so optimizirani, da postavijo celice v optimalno fiziološko stanje, kar ustvari trdno podlago za replikacijo virusov.
125L bioreaktor: Predstavlja jedro proizvodnega sistema, kjer se izvedejo inoculacija virusa, razmnoževanje in pridelava.
Oprema je opremljena s točnim sistemom nadzora parametrov, ki spremlja in inteligentno prilagaja gojišče v realnem času, kar zagotavlja stabilnost rasti celic in replikacije virusov.
Oprema je opremljena s točnim sistemom nadzora parametrov, ki spremlja in inteligentno prilagaja gojišče v realnem času, kar zagotavlja stabilnost rasti celic in replikacije virusov.
Rezultati projekta
Z učinkovitim sodelovanjem trehstopnjevastih reaktorjev in natančnim nadzorom procesa je projekt dosegel pomembne rezultate:
Visok donos in kakovost: Dosežena gostota celic ≥7×10⁶ celic/mL, pri čemer so titri virusne hemaglutinacije (HA) stabilno ustrezali standardom.
Prednosti procesa: V primerjavi s tradicionalnimi postopki na osnovi jajc je bila proizvodna doba skrajšana za 30%. To učinkovito preprečuje tveganje prilagoditvenih mutacij virusa v jajcih in zmanjša potencial za alergijske reakcije, ki jih povzročajo ostanki tuje beljakovine.
Prilagodljiv odziv: Oprema je enostavna za upravljanje in podpira hitro overitev in prenos procesa, kar podjetju omogoča hitro reagiranje na sezonske zahteve in nenadne javnozdravstvene izredne razmere pri cepljenju proti gripi.
|
Priporočeni izdelki |
|||
 |
 |
 |
 |
| Steklen bioreaktor | Suspendiran bioreaktor | Sistem za nevtralizacijo izpušnih plinov, ki vsebujejo žive virusne delce | Nizkoobtočni magnetni mešalnik serije BRCJ |