İnfluenza Aşısı Üretimi için Süspansiyon Kültürü
Jan.15.2026
Proje geçmişi
Hücre bazlı influenza aşılarının endüstriyel üretimine odaklanan bir aşı üreticisi, verimli ve ölçeklenebilir bir süspansiyon kültürü süreci kurmak istiyordu. Geleneksel yumurta bazlı üretim yöntemini, üretim verimliliğini ve güvenliği artırmak amacıyla değiştirmeyi amaçlıyordu. Bu doğrultuda, tohum genişletme aşamasından virüs üretimine kadar tüm iş akışını kapsayacak şekilde bir adet 5L, bir adet 25L ve bir adet 125L süspansiyon biyoreaktör ile birlikte tamamen yukarı akış destekleyici ekipmanları içeren kapsamlı bir çözüm sunduk.
Uygulama Çözümü
Proje, üç aşamalı bir ölçeklendirme stratejisiyle MDCK hücre süspansiyon kültürü sürecini kullanmaktadır:
5L Biyoreaktör: Hücresel çözelti alma ve tohum genleşmesi için kullanılır ve yüksek aktiviteye sahip çalışan tohum kültürünü sağlar.
25L Biyoreaktör: Yüksek yoğunlukta hücre kültürü elde edilir. Hücrelerin optimal fizyolojik duruma ulaşması için pH, Çözünmüş Oksijen (DO) ve sıcaklık gibi temel parametreler optimize edilerek viral replikasyon için sağlam bir temel oluşturulur.
125L Biyoreaktör: Virus ekimi, çoğalması ve hasadının tamamlandığı temel üretim ünitesi olarak hizmet verir.
Ekipman, kültür ortamını gerçek zamanlı olarak izleyen ve akıllıca ayarlayan hassas bir parametre kontrol sistemine sahiptir ve bu sayede hem hücre büyümesinin hem de viral replikasyonun istikrarı sağlanır.
Ekipman, kültür ortamını gerçek zamanlı olarak izleyen ve akıllıca ayarlayan hassas bir parametre kontrol sistemine sahiptir ve bu sayede hem hücre büyümesinin hem de viral replikasyonun istikrarı sağlanır.
Proje Sonuçları
Üç aşamalı reaktörlerin etkili iş birliği ve hassas süreç kontrolünden yararlanılarak proje önemli sonuçlara ulaştı:
Yüksek Verim & Kalite: Bir hücre yoğunluğu ≥7×10⁶ hücre/mL'ye ulaşıldı ve viral Hemaglütinasyon (HA) titresi standartları sürekli olarak karşıladı.
Proses Avantajları: Geleneksel yumurta bazlı proseslere kıyasla üretim döngüsü 30%. Bu, virüsün yumurtada adaptif mutasyona uğrama riskini etkili bir şekilde önler ve eksojen protein kalıntılarının neden olduğu alerjik reaksiyon potansiyelini azaltır.
Esnek Yanıt: Ekipman kullanımı kolaydır ve süreç doğrulamasının ve transferinin hızlı bir şekilde yapılmasını destekler, böylece şirketin mevsimsel taleplere ve grip aşıları için ani kamu sağlığı acil durumlarına hızla yanıt vermesine yardımcı olur.
|
Önerilen Ürünler |
|||
 |
 |
 |
 |
| Cam bioreaktör | Askıda Biyoreaktör | Canlı Virüs Egzoz Gazı İnaktivasyon Sistemi | BRCJ serisi Düşük Kesme Kuvvetli Manyetik Karıştırıcı |