Bioreaktor za proizvodnju vakcine protiv FMD-a
Jan.15.2026
Vodeći proizvođač veterinarskih bioloških proizvoda specijaliziran je za istraživanje i razvoj i proizvodnju cjepiva protiv slinavke i usta (FMD). Kako bi povećali proizvodni kapacitet i osigurali stabilnost kvalitete proizvoda, tvrtka je uvela našu seriju bioreaktora za suspenzijsku kulturu i potpornu opremu za uzvodnu proizvodnju, uspostavljajući potpunu proizvodnu liniju od razmnožavanja stanica do pročišćavanja virusa.
Konfiguracija osnovne opreme
Osnovna oprema projekta uključuje jedan 80L, jedan 300L, jedan 1000L i jedan 2000L bioreaktor s suspenzijom, koji se dopunjuje s četiri 5000L bioreaktor s suspenzijom. Sustav je uparen s prilagođenim sustavima za sjetvu stanica, sustavima za pripremu i sterilizaciju medija te sustavima za online praćenje i kontrolu. Ova sveobuhvatna postavka u potpunosti je optimizirana za kultivaciju suspenzije stanica BHK-21 i širenje virusa slinavke i grkljana.
Tehnologija proizvodnje
Proizvodni proces slijedi osnovni tok rada: "Širenje sjemena Inokulacija i replikacija virusa Žetva i pročišćavanje".
1.Proširenje staničnih sjeme: BHK-21 stanice su oživljene i proširene u 80L bioreaktoru. U slučaju da se primjenjuje primjena ovog standarda, primjenjuje se i druga metoda za utvrđivanje vrijednosti.
2.Kultura povećanja razmjera: U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog standarda, test se provodi na temelju ispitivanja i testiranja. U svakom stupnju povećanja, online ćelijsko brojanje i moduli za praćenje metabolita dinamički prilagođavaju strategiju hranjenja, omogućavajući stabilnu, visoko gustoću proliferacije. Proces kulminira u reaktoru od 2000L, gdje gustoća stanica premašuje 5,0×106 stanica/ml.
3.Virusna inokulacija i berba: Nakon ekspanzije, stanična kultura se inokulira u četiri bioreaktera od 5000L zajedno s sjemenom virusa prekomorne kuge. Bioreaktor sustav precizno reguliše brzinu agitacije i zračenja kako bi se spriječilo oštećenje stanica, uz osiguravanje dovoljno kontakta virusa s stanicom. Virusni titar se prati u realnom vremenu. Kada se titar doseže na 107 TCID50/ml, kultura se završava i prikuplja se virusni supernatant.
4.Predjela u daljnjem postupku: Prikupljena virusna tekućina prolazi kroz inaktiviranje, pročišćavanje i druge procese u daljnjem prigubi kako bi se proizveo konačni proizvod za cjepivo protiv astme koji ispunjava nacionalne standarde.
Rezultati
Implementacija ovog sustava omogućila je veliku, automatiziranu i preciznu kontrolu proizvodnje cjepiva protiv slinavke i astme. U usporedbi s tradicionalnim postupcima:
Povećan kapacitet: Proizvodni kapacitet se povećao za više od 4 puta.
Povećana stabilnost: Stopa uspjeha ćelijske kulture ostaje iznad 98%, a varijacija titra virusa od serije do serije kontrolirana je u ± 5%.
Poboljšana sigurnost: Intenzitet ručnog rada i opasnost od kontaminacije znatno su smanjeni.
Ovaj sustav pruža osnovnu opremu za poduzeće kako bi se postigla učinkovita i visokokvalitetna proizvodnja cjepiva.
|
Preporučeni proizvodi |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor u suspenziji | CIP sustavi | Sistem inaktiviranja izduvnih plinova živih virusa | Procesna plovila |