Pengeluaran Vaksin COVID-19 Adenovirus Rekombinan
Jan.15.2026
Kajian kes ini menerangkan pengeluaran vaksin COVID-19 menggunakan teknologi vektor adenovirus rekombinan. Proses utama bergantung pada bioreaktor untuk memudahkan kultur sel HEK 293 dan penggandaan virus, memastikan pengeluaran vaksin yang cekap dan stabil.
Fasa Kultur Atas
Sel HEK 293 dalam fasa pertumbuhan logaritma disuntikkan ke dalam bioreaktor menggunakan medium CDM4HEK293 tanpa serum. Bioreaktor mengawal secara tepat suhu, pH, dan tahap oksigen terlarut (DO) bagi memastikan pertumbuhan sel yang seragam. Apabila sel mencapai keadaan optimum (biasanya viabiliti 80%-90% atau ketumpatan tertentu), vektor virus adenovirus rekombinan disuntikkan pada Multiplicity of Infection (MOI) 0.5-2. Kultur dikekalkan pada 37℃ selama 48 jam. Sepanjang tempoh ini, bioreaktor terus memberikan persekitaran yang stabil untuk menyokong replikasi virus dengan kecekapan tinggi.
Fasa Penuaian dan Penulenan
Apabila lebih daripada 70% sel menunjukkan Kesan Sitopatogenik (CPE) yang tipikal, suspensi sel dikumpulkan menggunakan sistem penuaian terpadu bioreaktor. Sel kemudian dipelletkan melalui sentrifugasi pada 1000 rpm selama 5 minit, dan virus dibebaskan melalui tiga kitaran beku-cair. Pemurnian hulu menggunakan proses lajur sentrifugal untuk menghilangkan sisa sel dan protein bendasing secara berkesan, mencapai kadar pemulihan lebih daripada 95%. Jisim virus akhir yang tinggi ketulenannya memenuhi semua piawaian kualiti untuk pengeluaran vaksin, seperti yang disahkan oleh ujian titisan virus.
Kesimpulan
Dengan memanfaatkan keupayaan kawalan tepat bioreaktor, proses ini mencapai pengeluaran skala besar dan piawaian bagi kultur sel dan penggandaan virus, secara berkesan memastikan kestabilan dan keselamatan produk vaksin.
|
Produk yang Disyorkan |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor Terapung | Bioreaktor Mikropebawa | Sistem CIP | Sistem Penyahaktifan Gas Buang Virus Hidup |