Producción de Vacuna Recombinante contra la COVID-19 basada en Adenovirus
Jan.15.2026
Este estudio de caso describe la producción de una vacuna contra la COVID-19 utilizando tecnología de vector de adenovirus recombinante. El proceso central depende de biorreactores para facilitar el cultivo de células HEK 293 y la amplificación viral, garantizando una fabricación eficiente y estable de la vacuna.
Fase de cultivo aguas arriba
Las células HEK 293 en fase de crecimiento logarítmico se inoculan en el biorreactor utilizando medio CDM4HEK293 libre de suero. El biorreactor controla con precisión la temperatura, el pH y los niveles de oxígeno disuelto (OD) para garantizar un crecimiento celular uniforme. Una vez que las células alcanzan el estado óptimo (generalmente una viabilidad del 80%-90% o densidad específica), se inocula el vector viral recombinante de adenovirus con una Multiplicidad de Infección (MOI) de 0,5-2. El cultivo se mantiene a 37 ℃ durante 48 horas. Durante este periodo, el biorreactor proporciona continuamente un entorno estable para favorecer la replicación viral de alta eficiencia.
Fase de cosecha y purificación
Cuando más del 70 % de las células presentan un efecto citopático (CPE) típico, se recoge la suspensión celular mediante el sistema de cosecha integrado del biorreactor. A continuación, las células se sedimentan por centrifugación a 1000 rpm durante 5 minutos, y el virus se libera mediante tres ciclos de congelación-descongelación. La purificación aguas abajo emplea un proceso de columna centrífuga para eliminar eficazmente los restos celulares y las proteínas de impurezas, logrando una tasa de recuperación superior al 95 %. El lote viral final de alta pureza cumple con todos los estándares de calidad para la producción de vacunas, tal como confirma la prueba de título viral.
Conclusión
Aprovechando las capacidades de control preciso del biorreactor, este proceso logra la producción estandarizada y a gran escala del cultivo celular y la amplificación viral, garantizando eficazmente la estabilidad y seguridad del producto vacunal.
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Productos recomendados |
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| Biorreactor Suspendido | Biorreactor con Microportadores | Sistemas CIP | Sistema de inactivación de gases de escape que contienen virus vivos |