Herstellung des rekombinanten Adenovirus-COVID-19-Impfstoffs
Jan.15.2026
Diese Fallstudie beschreibt die Herstellung eines COVID-19-Impfstoffs mithilfe der Vektortechnologie mit rekombinantem Adenovirus. Der Kernprozess basiert auf Bioreaktoren, die die Kultur von HEK-293-Zellen und die Virusvermehrung ermöglichen, um eine effiziente und stabile Impfstoffproduktion sicherzustellen.
Upstream-Kulturphase
HEK 293-Zellen in der logaritmischen Wachstumsphase werden mit dem serumfreien Medium CDM4HEK293 in den Bioreaktor eingeseedet. Der Bioreaktor steuert präzise Temperatur, pH-Wert und Sauerstofflöslichkeit (DO), um ein gleichmäßiges Zellwachstum sicherzustellen. Sobald die Zellen den optimalen Zustand erreicht haben (typischerweise 80–90 % Vitalität oder eine bestimmte Dichte), wird der rekombinante Adenovirusvektor mit einer Multiplizität der Infektion (MOI) von 0,5–2 zugegeben. Die Kultur wird 48 Stunden lang bei 37 °C gehalten. Während dieses Zeitraums stellt der Bioreaktor kontinuierlich eine stabile Umgebung bereit, um eine effiziente Virusvermehrung zu unterstützen.
Ernte- und Reinigungsphase
Wenn mehr als 70 % der Zellen ein typisches zytopathisches Effekt (CPE) aufweisen, wird die Zellsuspension mithilfe des integrierten Erntesystems des Bioreaktors gesammelt. Die Zellen werden anschließend durch Zentrifugation bei 1000 U/min für 5 Minuten pelletiert, und das Virus wird durch drei Gefrier-Tau-Zyklen freigesetzt. Bei der nachgeschalteten Reinigung kommt ein Verfahren mit Zentrifugalsäulen zum Einsatz, um Zelltrümmer und unreine Proteine effektiv zu entfernen, wodurch eine Rückgewinnungsrate von über 95 % erreicht wird. Der endgültige, hochreine Virusgrundstoff erfüllt alle Qualitätsstandards für die Impfstoffproduktion, wie durch die Bestimmung der Virus-Titer bestätigt wurde.
Fazit
Durch die präzise Steuerungsfähigkeiten des Bioreaktors ermöglicht dieser Prozess eine standardisierte und großtechnische Produktion von Zellkulturen und viraler Amplifikation und gewährleistet somit effektiv die Stabilität und Sicherheit des Impfstoffprodukts.
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