Rekombinantin adenoviruspohjaisen COVID-19 -rokotteen tuotanto
Jan.15.2026
Tässä tapaustutkimuksessa kuvataan COVID-19-rokotteen valmistusta käyttäen rekombinanttia adenovirusvektoriteknologiaa. Ydinprosessi perustuu bioreaktoreihin, jotka edesauttavat HEK 293 -soluviljelyä ja viruksen monistamista, mikä takaa tehokkaan ja vakaimman rokotteiden valmistuksen.
Ylävirtavaiheen viljely
HEK 293 -soluja siirretään eläimellistä rihmastoa sisältämättömään CDM4HEK293-viljelyliuokseen bioreaktoriin ollessaan logaritmisen kasvuvaiheen aikana. Bioreaktori säätää tarkasti lämpötilaa, pH:ta ja liuenneen hapon (DO) tasoa varmistaakseen yhtenmäisen solujen kasvun. Kun solut saavuttavat optimaalisen tilan (tyypillisesti 80–90 % elinkyky tai tietty tiheys), niiden infektointi rekombinantilla adenovirusvektorilla suoritetaan infektiokertoimella (MOI) 0,5–2. Villjelyä ylläpidetään +37 °C:ssa 48 tuntia. Tämän jakson aikana bioreaktori tarjoaa jatkuvasti stabiilia ympäristöä tehokkaan virusten lisääntymisen tukemiseksi.
Keruu- ja puhdistusvaihe
Kun yli 70 % soluista osoittaa tyypillistä sytopaatista vaikutusta (CPE), solususpensio kerätään bioreaktorin sisäänrakennetulla korjuujärjestelmällä. Solut sedimentoidaan sentrifugoinnilla 1000 rpm:llä viisi minuuttia, ja virus vapautetaan kolmella jäädytys-sulatus-kaudella. Jälkikäsittelypuhdistuksessa käytetään sentrifugipoisputettavaa sarakemenetelmää tehokkaasti poistamaan solujäänteet ja saasteelliset proteiinit, saavuttaen yli 95 %:n talteenottoprosentin. Lopullinen korkean puhtauden virustiheys täyttää kaikki laatuvaatimukset rokotetuotannossa, mikä vahvistetaan virustiteritestauksella.
Johtopäätös
Hyödyntämällä bioreaktorin tarkan ohjauksen mahdollisuuksia, tämä prosessi saavuttaa standardoidun ja suurmittakaavan tuotannon soluviljelmistä ja viruksen monistamisesta, varmistamalla tehokkaasti rokotevalmisteiden stabiiliuden ja turvallisuuden.
|
Suositellut tuotteet |
|||
 |
 |
 |
 |
| Jänteytetty bioreaktori | Mikrokantaja-bioreaktori | CIP-järjestelmät | Elävien virusten poistokaasun inaktivointijärjestelmä |