การผลิตวัคซีนโควิด-19 ชนิดรีคอมบิแนนท์อะดีโนไวรัส
Jan.15.2026
กรณีศึกษานี้อธิบายกระบวนการผลิตวัคซีนโควิด-19 โดยใช้เทคโนโลยีเวกเตอร์รีคอมบิแนนต์อะดีโนไวรัส ขั้นตอนหลักอาศัยเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพเพื่อส่งเสริมการเพาะเลี้ยงเซลล์ HEK 293 และการขยายจำนวนไวรัส เพื่อให้มั่นใจในการผลิตวัคซีนที่มีประสิทธิภาพและเสถียรภาพ
ระยะการเพาะเลี้ยงด้านต้นน้ำ
เซลล์ HEK 293 ในระยะการเจริญเติบโตแบบลอการิธึมถูกปลูกเชื้อลงในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพโดยใช้สื่อเพาะเลี้ยง CDM4HEK293 ที่ไม่มีซีรั่ม เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพควบคุมอุณหภูมิ ค่า pH และระดับออกซิเจนที่ละลาย (DO) อย่างแม่นยำ เพื่อให้มั่นใจถึงการเจริญเติบโตของเซลล์อย่างสม่ำเสมอ เมื่อเซลล์ถึงสภาพที่เหมาะสม (โดยทั่วไปคือมีชีวิตอยู่ได้ 80%-90% หรือความหนาแน่นเฉพาะเจาะจง) จะทำการปลูกเชื้อเวกเตอร์ไวรัสอะดีโนไวรัสชนิดรีคอมบิแนนท์ที่ Multiplicity of Infection (MOI) เท่ากับ 0.5-2 แล้วนำวัฒนธรรมมาเลี้ยงต่อที่อุณหภูมิ 37℃ เป็นเวลา 48 ชั่วโมง ในช่วงเวลานี้ เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพจะสร้างสภาพแวดล้อมที่เสถียรตลอดเวลา เพื่อสนับสนุนการจำลองตัวของไวรัสอย่างมีประสิทธิภาพสูง
ขั้นตอนการเก็บเกี่ยวและการทำให้บริสุทธิ์
เมื่อมีเซลล์มากกว่า 70% แสดงอาการของความผิดปกติจากเชื้อไวรัส (Cytopathic Effect: CPE) อย่างชัดเจน จะทำการเก็บรวบรวมสารแขวนลอยของเซลล์โดยใช้ระบบเก็บเกี่ยวในตัวของเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ จากนั้นจะแยกเซลล์ด้วยการเหวี่ยงด้วยแรงเหวี่ยงที่ความเร็ว 1000 รอบต่อนาที เป็นเวลา 5 นาที และปล่อยให้เชื้อไวรัสออกมาด้วยกระบวนการละลายและแช่แข็งซ้ำ 3 รอบ ขั้นตอนการบริสุทธิ์ในขั้นตอนถัดไปใช้วิธีการแบบคอลัมน์เหวี่ยงเพื่อกำจัดเศษซากเซลล์และโปรตีนสิ่งปนเปื้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยมีอัตราการกู้คืนมากกว่า 95% สุดท้ายแล้วเชื้อไวรัสที่ได้มีความบริสุทธิ์สูงและผ่านเกณฑ์คุณภาพทั้งหมดสำหรับการผลิตวัคซีน ซึ่งได้รับการยืนยันจากการทดสอบปริมาณเชื้อไวรัส
บทสรุป
ด้วยศักยภาพในการควบคุมอย่างแม่นยำของเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ กระบวนการนี้สามารถผลิตเซลล์เพาะเลี้ยงและการขยายพันธุ์เชื้อไวรัสได้อย่างเป็นมาตรฐานและในปริมาณมาก ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเสถียรและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์วัคซีน
|
ผลิตภัณฑ์ที่แนะนำ |
|||
 |
 |
 |
 |
| ไบโอรีแอคเตอร์แบบแขวนลอย | ไบโอรีแอคเตอร์แบบไมโครแคร์รีเออร์ | ระบบ CIP | ระบบทำให้ก๊าซไอเสียที่มีไวรัสที่ยังมีชีวิตอยู่เป็นกลาง |