Παραγωγή Ανασυνδυασμένου Εμβολίου Adenovirus για την COVID-19
Jan.15.2026
Η παρούσα μελέτη περιπτώσεως περιγράφει την παραγωγή εμβολίου COVID-19 με χρήση τεχνολογίας διανύσματος ανασυνδυασμένου αδενοϊού. Η κύρια διαδικασία βασίζεται σε βιοαντιδραστήρες για τη διευκόλυνση της καλλιέργειας κυττάρων HEK 293 και την αναπαραγωγή του ιού, διασφαλίζοντας αποτελεσματική και σταθερή παραγωγή του εμβολίου.
Φάση Καλλιέργειας Προς Τα Πάνω
Τα κύτταρα HEK 293 στη λογαριθμική φάση ανάπτυξης εμβολιάζονται στο βιοαντιδραστήρα χρησιμοποιώντας το θρεπτικό υλικό CDM4HEK293 χωρίς ορό. Ο βιοαντιδραστήρας ελέγχει με ακρίβεια τη θερμοκρασία, το pH και τα επίπεδα διαλυμένου οξυγόνου (DO) για να εξασφαλιστεί η ομοιόμορφη ανάπτυξη των κυττάρων. Όταν τα κύτταρα φτάσουν στη βέλτιστη κατάσταση (συνήθως 80%-90% βιωσιμότητα ή συγκεκριμένη πυκνότητα), εμβολιάζεται ο ανασυνδυασμένος διάνυσμα αδενοϊού με Πολλαπλότητα Λοίμωξης (MOI) 0,5-2. Η καλλιέργεια διατηρείται στους 37℃ για 48 ώρες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, ο βιοαντιδραστήρας παρέχει συνεχώς ένα σταθερό περιβάλλον για να υποστηρίξει την υψηλής απόδοσης αναπαραγωγή του ιού.
Φάση Συγκομιδής και Καθαρισμού
Όταν πάνω από 70% των κυττάρων εμφανίζουν τυπική Κυτταροπαθητική Επίδραση (CPE), η κυτταρική αιώρηση συλλέγεται με το ενσωματωμένο σύστημα συγκομιδής του βιοαντιδραστήρα. Στη συνέχεια, τα κύτταρα συσσωματώνονται με φυγοκέντρηση στις 1000 σ.α.λ. για 5 λεπτά, και ο ιός απελευθερώνεται μέσω τριών κύκλων πήξης-απόψυξης. Η διεργασία καθαρισμού στην κατερχόμενη ροή χρησιμοποιεί διαδικασία στήλης φυγοκέντρησης για την αποτελεσματική αφαίρεση κυτταρικών υπολειμμάτων και πρωτεϊνών-προσμίξεων, επιτυγχάνοντας ποσοστό ανάκτησης άνω του 95%. Ο τελικός όγκος ιού υψηλής καθαρότητας πληροί όλα τα πρότυπα ποιότητας για την παραγωγή εμβολίου, όπως επιβεβαιώνεται από δοκιμή τίτλου ιού.
Συμπέρασμα
Αξιοποιώντας τις ακριβείς δυνατότητες ελέγχου του βιοαντιδραστήρα, αυτή η διαδικασία επιτυγχάνει τυποποιημένη και βιομηχανικής κλίμακας παραγωγή καλλιέργειας κυττάρων και αναπλασιασμού ιών, διασφαλίζοντας αποτελεσματικά τη σταθερότητα και την ασφάλεια του προϊόντος εμβολίου.
|
Συνιστώμενα Προϊόντα |
|||
 |
 |
 |
 |
| Αιωρούμενος Βιοαντιδραστήρας | Βιοαντιδραστήρας με Μικροφορείς | Τα συστήματα CIP | Σύστημα Απενεργοποίησης Εκπεμπόμενων Αερίων Ενεργών Ιών |