Proizvodnja vakcine protiv rekombinantnog adenovirusa COVID-19
Jan.15.2026
Ova studija slučaja opisuje proizvodnju cjepiva protiv COVID-19 pomoću tehnologije rekombinantnih adenovirusnih vektora. Osnovni proces se oslanja na bioreaktere kako bi se olakšala HEK 293 stanična kultura i amplifikacija virusa, osiguravajući učinkovitu i stabilnu proizvodnju cjepiva.
Faza uzvodne kulture
U slučaju da se testiranje provodi na HEK 293 stanice u logaritmskoj fazi rasta, test se provodi na HEK 293 stanice u bioreaktoru. Bioreaktor precizno kontrolira temperaturu, pH i razrješeni razina kisika (DO) kako bi se osigurao ravnomjeran rast stanica. Kada stanice dostignu optimalno stanje (obično 80% - 90% životno- sposobnost ili specifična gustoća), rekombinantni adenovirusni vektor se inokulira s višestrukim brojem infekcije (MOI) od 0, 5 - 2. U slučaju da se ne primjenjuje test, test se provodi na sljedećem mjestu: Tijekom tog razdoblja bioreaktor kontinuirano pruža stabilno okruženje za potporu visokoefikasnoj replikaciji virusa.
Faza žetve i pročišćavanja
Ako se ne primjenjuje primjena ovog standarda, test se provodi na temelju podataka iz članka 4. stavka 2. Stanice se zatim pelliraju centrifugiranjem pri 1000 obrta u minutu 5 minuta, a virus se oslobađa kroz tri ciklusa smrzavanja i odmrzavanja. U postupku čišćenja nizvodno se koristi centrifugalni proces kolone za učinkovito uklanjanje ćelijskih ostataka i proteina nečistoća, postižući stopu oporavka veću od 95%. Konačna visokokvalitetna viralna masa ispunjava sve standarde kvalitete za proizvodnju cjepiva, što je potvrđeno testiranjem virusa.
Zaključak
Koristeći precizne mogućnosti kontrole bioreaktora, ovaj proces postiže standardiziranu i veliku proizvodnju stanične kulture i amplifikacije virusa, što učinkovito osigurava stabilnost i sigurnost proizvoda za cjepivo.
|
Preporučeni proizvodi |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor u suspenziji | Bioreaktor za mikro-nositelje | CIP sustavi | Sistem inaktiviranja izduvnih plinova živih virusa |