Herstellung des inaktivierten Polioimpfstoffs (IPV)
Jan.15.2026
Hintergrund
Der Kunde konzentriert sich auf die großtechnische Herstellung des inaktivierten Poliovirus-Impfstoffs (IPV). Der Kernprozess umfasst das Kultivieren von Vero-Zellen, um eine Virusvermehrung zu erreichen.
Bei herkömmlichen Produktionsmethoden stand der Kunde vor Herausforderungen wie uneinheitlichem Zellwachstum und instabilen Virusausbeuten. Diese Probleme beeinträchtigten nicht nur die Impfstoffqualität, sondern beschränkten auch die Produktionseffizienz. Um die Sicherheit des Impfstoffs zu gewährleisten und die Produktionskapazität zu erhöhen, war eine zuverlässigere und robustere Produktionslösung erforderlich.
Lösung
Der Kunde führte unser Bioreaktorsystem ein und etablierte damit einen vollständigen upstream-Produktionsprozess von der Zellkultur bis zur Virusgewinnung:
1. Zellbepflanzung: Der Bioreaktor steuert Temperatur- und Gasbedingungen präzise, wodurch die Zellen schnell und gleichmäßig an der Oberfläche anhaften können. Dies verbessert die Effizienz der Zellbepflanzung und die Überlebensraten signifikant.
2. Zellkultur: Durch die effiziente Nährstoffversorgung und Umweltkontrolle des Systems erreichen die Zellen in kürzerer Zeit eine hohe Dichte, ohne dass umständliche manuelle Eingriffe erforderlich sind.
3. Virusvermehrung: Nach der Infektion hält das System über einen längeren Zeitraum optimale Bedingungen aufrecht, unterstützt eine stabile Virusreplikation und -gewinnung und vereinfacht gleichzeitig die betrieblichen Abläufe.
Ergebnisse
Erhöhte Virusausbeute: Die erhaltene Virus-Titer erfüllen vollständig die Anforderungen an nachfolgende Inaktivierungsprozesse und schaffen eine solide Grundlage für die Herstellung von Impfantigenen.
Erhöhte Prozessstabilität: Die Variabilität zwischen Produktionschargen wurde drastisch reduziert. Dies senkt die Produktionsrisiken und gewährleistet, dass der Prozess den strengen Standards entspricht, die für die Impfstoffherstellung erforderlich sind.
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