Primjena opreme u proizvodnji probiotika u velikom obimu
Jan.15.2026
Konfiguracija osnovne opreme
Osnovna oprema za ovaj projekt dizajnirana je oko cijelog procesa probiotičke fermentacije, koji pokriva pet ključnih modula: fermentacija, hranjenje, priprema medija, čišćenje i mešanje. Specifična konfiguracija je sljedeća:
(1) Sistem fermentacije jezgra (4 kompleta)
U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda iz kategorije C.
200L fermentator: Uzima se za aktiviranje sjemena i primarnu ekspanziju, pružajući vrlo aktivnu i čistu kulturu sjemena za naknadnu fermentaciju. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju sjemena u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, upotrebljavaju se sljedeće vrste:
1000L Fermentator: U skladu s člankom 21. stavkom 1. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Komisija je odlučila o uvođenju mjera za utvrđivanje vrijednosti proizvoda u skladu s člankom 3. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1272/2006.
6000L Fermenter: Osnovni proizvodni rezervoar za uzgoj probiotika u velikom obimu. Izgrađen je od higijenskih nehrđajućeg čelika i opremljen je potpuno automatskim sustavom kontrole za praćenje u stvarnom vremenu i precizno podešavanje ključnih parametara (temperatura, pH, DO, brzina miješanja). Za potrebe primjene ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda iz članka 4. stavka 1. točke (a) ovog članka, za koje se primjenjuje ovaj stavak, primjenjuje se sljedeći postupak:
(2) Sistem za hranjenje (1 set: 400L + 400L kombinacija dvostrukog spremnika)
U slučaju da se u slučaju izravnog ispitivanja primjenjuje metoda za ispitivanje, za ispitivanje se primjenjuje metoda za ispitivanje.
Nezavisni dizajn: U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji sadrže ulje, upotrebljava se metoda za izračun emisije.
Precizna kontrola: U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji sadržavaju: To osigurava da se opskrba hranjivim tvarima poklapa s metaboličkom potražnjom, čime se povećava učinkovitost fermentacije i prinos odstana.
(3) Sustav za pripremu medija (1 set: 1000L + 1000L kombinacija dvostrukog spremnika)
Odgovoran za formulaciju, sterilizaciju i skladištenje sredstava za fermentaciju. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, "sustav za proizvodnju" znači proizvodnju koja se proizvodi u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka.
Integrirane funkcije: Tanki integrisane grijanje, pomicanje i sterilizacije funkcije, omogućavajući brzu rastvaranje, jednako mešanje, i visoke temperature sterilizacije (121 ° C, 30min) kako bi se osigurala sterilnost medija.
Aseptički prijenos: Nakon sterilizacije, mediji se mogu izravno prenijeti u fermentatore ili spremnike za skladištenje putem aseptičnih cijevi, smanjujući rizike kontaminacije tijekom transporta i poboljšavajući kontinuitet proizvodnje.
(4) CIP (Clean-in-Place) sustav (1 set: kombinacija spremnika od 4 × 1000L)
Za osiguravanje usklađenosti s GMP-om, četiri spremnika CIP-a od 1000 L konfigurirana su za potpuno automatsko čišćenje fermentatora, spremnika za hranjenje, spremnika za medije i povezanih cijevi na mjestu, bez ručnog rastavljanja:
Automatski proces: U četiri spremnika nalaze se alkalni rastvor za čišćenje, kiselinski rastvor za čišćenje, pročišćena voda i dezinfekcijski sredstvo. Programirani slijed automatski izvršava "alkalno pranje - ispiranje vodom - kiselo pranje - ispiranje vodom - dezinfekcija - konačno ispiranje", osiguravajući visoku učinkovitost i provjerljive rezultate čišćenja.
Slijedljivost podataka: U slučaju da se ne provede ispitivanje, za svaki proizvod treba se utvrditi da je proizvod u skladu s postupkom ispitivanja.
(5) Sistem za miješanje modula (1 set: kombinacija više zapremina)
Za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i za proizvodnju praha i Sistem uključuje 8 spremnika za mešanje različitih kapaciteta: 2×200L, 2×300L i 4×600L.
Fleksibilnost: U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvod koji je proizveden u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka, za proizvod koji je proizveden u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka, za proizvod koji je proizveden u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka, prim
Nežno mešanje: Specijalni miješalici za miješanje su instalirani kako bi se osigurala ravnomjerna mešanje juhe s zaštitnim sredstvima ili nositeljima, dok se smanjuje stres na sjeci za zaštitu probiotičke održivosti. Zahvaljujući higijenskoj konstrukciji, ne postoje mrtvi uglovi i lako se čiste.
|
Preporučeni proizvodi |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikrobni fermentacijski sustav | Procesna plovila | CIP sustavi | Sklani fermentator |