Applicazione dell'attrezzatura nella produzione su larga scala di probiotici
Jan.15.2026
Configurazione dell'attrezzatura principale
L'attrezzatura principale per questo progetto è progettata intorno all'intero processo di fermentazione dei probiotici, coprendo cinque moduli chiave: Fermentazione, Alimentazione, Preparazione del mezzo, Pulizia e Mescolamento. La configurazione specifica è la seguente:
(1) Sistema di fermentazione principale (4 unità)
È adottata una combinazione di fermentatori a volume graduato per soddisfare le esigenze dell'intero processo, dall'amplificazione del seme alla fermentazione su larga scala, garantendo una corrispondenza precisa della capacità e massima efficienza:
fermentatore da 200 L: Utilizzato per l'attivazione dei semi e l'espansione primaria, fornendo una coltura di semi altamente attiva e pura per la successiva fermentazione. Il serbatoio è dotato di controllo preciso della temperatura, monitoraggio del pH e un sistema di agitazione per garantire un ambiente stabile di coltura dei semi.
fermentatore 1000L: Effettua l'espansione secondaria della coltura di semi da 200L per aumentare ulteriormente la biomassa e l'attività, creando le basi per la fermentazione su larga scala. È dotato di un sistema di aerazione ad alta efficienza e di un modulo di monitoraggio dell'ossigeno disciolto (DO) per soddisfare la richiesta di ossigeno della fermentazione aerobica dei probiotici.
fermentatore 6000L: Il serbatoio principale per la coltivazione su larga scala di probiotici. Realizzato in acciaio inox igienico, dispone di un sistema di controllo completamente automatico per il monitoraggio in tempo reale e la regolazione precisa dei parametri chiave (temperatura, pH, DO, velocità di agitazione). Il ciclo di fermentazione per singolo lotto è stabilmente controllato entro 48-72 ore, garantendo un'elevata coerenza tra i diversi lotti.
(2) Sistema di Alimentazione (1 set: combinazione bivalente da 400L + 400L)
Per soddisfare l'esigenza di integrazione frazionata di nutrienti (fonti di carbonio, fonti di azoto, elementi in traccia) durante la fermentazione, sono configurati due serbatoi di alimentazione da 400L per la preparazione, lo stoccaggio e l'erogazione precisa delle soluzioni nutritive:
Design Indipendente: La configurazione bivalente consente la preparazione simultanea di due diverse soluzioni nutritive (ad esempio, fonti di carbonio e di azoto), evitando contaminazioni incrociate e migliorando l'efficienza dell'alimentazione.
Controllo di precisione: Dotato di pompe dosatrici di precisione e flussimetri online, la portata di alimentazione può essere regolata in tempo reale in base allo stato di crescita del ceppo. Ciò garantisce che l'apporto di nutrienti corrisponda alla domanda metabolica, aumentando così l'efficienza della fermentazione e il rendimento del ceppo.
(3) Sistema di Preparazione del Terreno di Coltura (1 set: combinazione bivalente da 1000L + 1000L)
Responsabile della formulazione, sterilizzazione e stoccaggio del mezzo di fermentazione. La progettazione parallela consente una modalità di produzione continua "un serbatoio in preparazione + un serbatoio in standby", prevenendo tempi di fermo:
Funzioni integrate: I serbatoi integrano funzioni di riscaldamento, agitazione e sterilizzazione, permettendo una rapida dissoluzione, un mescolamento omogeneo e una sterilizzazione ad alta temperatura (121 °C, 30 min) per garantire la sterilità del mezzo.
Trasferimento asettico: Dopo la sterilizzazione, il mezzo può essere trasferito direttamente nei fermentatori o nei serbatoi di stoccaggio attraverso tubazioni asettiche, riducendo il rischio di contaminazione durante il trasporto e migliorando la continuità produttiva.
(4) Sistema CIP (Pulizia in Place) (1 set: combinazione di 4 serbatoi da 1000 L)
Per garantire la conformità alle norme GMP, sono configurati quattro serbatoi CIP da 1000 L per la pulizia completamente automatica in loco di fermentatori, serbatoi di alimentazione, serbatoi del mezzo e relative tubazioni, senza necessità di smontaggio manuale:
Processo automatizzato: I quattro serbatoi contengono soluzione alcalina per la pulizia, soluzione acida per la pulizia, acqua purificata e disinfettante. Una sequenza programmata esegue automaticamente "lavaggio alcalino - risciacquo con acqua - lavaggio acido - risciacquo con acqua - disinfezione - risciacquo finale", garantendo un'elevata efficienza e risultati di pulizia verificabili.
Tracciabilità dei dati: L'intero processo di pulizia è monitorato, con i parametri chiave (tempo, temperatura, concentrazione) registrati per soddisfare i requisiti GMP relativi alla validazione della pulizia e alla tracciabilità dei dati.
(5) Sistema modulo di miscelazione (1 set: combinazione multi-volume)
Progettato per la miscelazione post-fermentazione del brodo batterico con eccipienti e la pre-trattamento prima della formulazione in polvere (ad esempio, aggiunta di agenti protettivi). Il sistema comprende 8 serbatoi di miscelazione di diverse capacità: 2×200 L, 2×300 L e 4×600 L.
Flessibilità: La progettazione multi-volume si adatta a diverse dimensioni di lotto e specifiche di prodotto, raggiungendo un errore di uniformità di miscelazione ≤3%.
Miscelazione delicata: Sono installate lame speciali dell'agitatore per garantire un mescolamento uniforme del brodo con i protettori o i veicoli, minimizzando al contempo lo stress di taglio per preservare la vitalità dei probiotici. La progettazione igienica assicura l'assenza di angoli morti e una facile pulizia.
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