Gas buang yang dihasilkan selama proses manufaktur biofarmasi sering mengandung mikroorganisme patogen tinggi—seperti aerosol virus dan spora bakteri—yang menimbulkan risiko biosafety yang signifikan. Jika dilepaskan tanpa pengolahan, agen-agen ini dapat menyebabkan penularan penyakit, pencemaran lingkungan, serta ancaman terhadap kesehatan manusia.
Untuk mengatasi tantangan kritis ini, kami telah mengembangkan Sistem Inaktivasi Udara Buang yang Mengandung Patogen dengan Pemanas Listrik. Dengan memanfaatkan sterilisasi termal bersuhu tinggi pada kisaran 300–800°C, sistem ini secara fisik menghancurkan struktur mikroba melalui metode termal murni, sehingga menjamin emisi udara buang yang aman serta kepatuhan penuh terhadap peraturan nasional keselamatan hayati.
Secara khusus dirancang untuk industri biofarmasi, sistem ini cocok digunakan dalam:
Pengolahan gas buang fermentasi
Udara buang dari ruang sterilisasi peralatan pengolahan biologis
Gas buang dari sistem pengolahan air limbah biokimia
Sistem ini mencapai efisiensi inaktivasi mikroba lebih dari 99,99%, jauh melampaui persyaratan pengolahan udara buang laboratorium berkontainmen tinggi yang ditetapkan dalam Undang-Undang Keamanan Hayati Tiongkok, sehingga memberikan solusi yang aman dan andal bagi perusahaan biofarmasi.
Keunggulan produk inti
1. Keandalan Sterilisasi Suhu Tinggi
Sistem ini menerapkan proses sterilisasi suhu tinggi yang dapat disesuaikan antara 300–800°C, dengan memanaskan langsung gas buang menggunakan elemen pemanas listrik. Efikasi inaktivasi divalidasi dengan metode nilai F₀, menjamin pembunuhan mikroba secara tuntas.
Sterilisasi suhu tinggi bekerja dengan cara mengubah struktur protein (denaturasi) dan mendegradasi asam nukleat—yakni makromolekul biologis utama—sehingga menyebabkan inaktivasi patogen secara ireversibel.
Mekanisme Inaktivasi:
1. Bakteri: Suhu tinggi menyebabkan denaturasi protein, merusak membran sel, dan menonaktifkan enzim, sehingga mengakibatkan kematian bakteri.
2. Virus: Panas memutus ikatan kimia dalam DNA dan RNA virus, sehingga materi genetik menjadi tidak berfungsi dan mencapai inaktivasi virus secara menyeluruh.
3. Efikasi: Pada suhu 800°C, waktu tinggal hanya 1 detik diperlukan untuk mencapai inaktivasi virus lebih dari 99,99%, sehingga sepenuhnya memenuhi persyaratan dalam "Spesifikasi Teknis untuk Disinfeksi di Institusi Medis."
2. Sistem Kontrol Otomatis Cerdas
Dilengkapi sistem kontrol otomatis penuh berbasis PLC dan antarmuka manusia-mesin (HMI) layar sentuh, unit ini memungkinkan operasi tanpa pengawasan dan sepenuhnya otomatis—secara signifikan mengurangi intervensi manual dan biaya operasional.
Fitur Otomatisasi:
1. Pengendalian Suhu Presisi: Algoritma PID menjamin stabilitas suhu dalam rentang ±1°C dari nilai setpoint.
2. Pemantauan Waktu Nyata: Secara terus-menerus melacak suhu, tekanan, dan laju aliran gas; seluruh data direkam sesuai prinsip GMP ALCOA+ (Dapat Dikaitkan, Terbaca, Kontemporer, Asli, Akurat + Lengkap, Konsisten, Awet, Tersedia).
3. Pemantauan Jarak Jauh: Mendukung antarmuka Modbus RTU (RS-485) untuk integrasi ke dalam sistem SCADA pabrik secara keseluruhan, memungkinkan penyesuaian parameter jarak jauh dan permintaan status.
4. Deteksi Kesalahan dengan Diagnostik Mandiri: Dilengkapi sistem interlock keselamatan tiga tingkat yang secara otomatis mendeteksi dan menanggapi anomali.
5. Kontrol Akses Berbasis Peran: Administrator dapat mengubah seluruh parameter; operator hanya dapat melihat status sistem atau memicu protokol darurat.
3. Desain Keamanan Sepenuhnya Tertutup
Sistem ini memiliki arsitektur yang kedap udara secara hermetik, sehingga seluruh proses—mulai dari pengumpulan gas buang hingga emisi yang telah diolah—sepenuhnya tertutup. Hal ini mencegah kebocoran mikroba, melindungi personel maupun lingkungan.
Fitur Penyegelan & Keamanan:
1. Pengumpulan Bertekanan Negatif: Gas buang dihisap melalui pipa bertekanan negatif selama proses pengumpulan untuk mencegah pelepasan patogen.
2. Katup & Flens Kedap Gas: Sambungan kritis menggunakan koneksi flens standar ASME B16.5 dengan laju kebocoran ≤0,1%.
3. Interior Permukaan Cermin: Permukaan internal dibuat dari baja tahan karat kelas 316L dengan finishing cermin elektropolish—tanpa area mati (dead legs), mudah dibersihkan.
4. Sertifikasi Tahan Ledakan: Memenuhi standar tahan ledakan ATEX/IECEx, cocok untuk lingkungan yang mudah terbakar atau berpotensi meledak.
5. Filtrasi Akhir HEPA: Outlet buang dilengkapi filter HEPA (efisiensi ≥99,999% terhadap partikel berukuran 0,2 μm), memastikan pelepasan ke atmosfer dilakukan secara aman.
Skenario Penerapan dan Kepatuhan terhadap Regulasi
1. Penerapan Spesifik
• Pengolahan Udara Buang Laboratorium Tingkat Keamanan Biologis 3/4 (BSL-3/4)
Menangani patogen berdampak tinggi seperti virus Ebola dan Bacillus anthracis.
Mematuhi Pasal 13 "Peraturan Administratif Mengenai Lingkungan Keamanan Biologis Laboratorium Mikroorganisme Patogen", yang mewajibkan inaktivasi suhu tinggi serta filtrasi HEPA.
Beroperasi pada suhu 800°C dengan waktu paparan 1 detik—jauh melampaui persyaratan BSL-4 yaitu 72°C selama 45 detik.
Desain tekanan negatif dan filtrasi HEPA memastikan tidak ada kebocoran udara buang laboratorium.
• Manufaktur Vaksin – Pengolahan Udara Buang Sterilisator
Mengolah udara buang yang mengandung virus dari sterilisator produksi vaksin (misalnya, vaksin COVID-19 inaktif, vaksin rabies).
Menggunakan operasi bergantian dua ruang untuk pemrosesan berkelanjutan, sesuai dengan profil emisi per batch pada lini produksi vaksin.
perlakuan termal pada suhu 800°C memastikan pemutusan sempurna untai DNA/RNA virus, sehingga mencapai inaktivasi menyeluruh sesuai dengan Undang-Undang Keamanan Hayati.
Desain sepenuhnya tertutup mencegah kontaminasi silang dan menjaga integritas ruang bersih.
• Pengolahan Udara Buang Workshop Fermentasi
Dapat diterapkan pada gas sisa dari fermentasi antibiotik, produksi protein rekombinan, dan sebagainya.
Zona suhu tinggi menonaktifkan mikroba sekaligus membantu dekomposisi senyawa organik volatil (VOC)—memungkinkan pengelolaan gas buang terintegrasi.
Mampu menangani aliran udara buang berdebit tinggi dan kelembapan tinggi yang khas pada operasi fermentasi intermiten.
Sistem kontrol cerdas menyesuaikan secara otomatis parameter operasional berdasarkan konsentrasi gas secara real-time guna mempertahankan kinerja yang stabil.
• Pengolahan Emisi dari Instalasi Pengolahan Air Limbah
Mengolah gas buang yang mengandung mikroba dari instalasi pengolahan air limbah farmasi (misalnya, biogas, hidrogen sulfida).
Inaktivasi bersuhu tinggi menghilangkan patogen sekaligus membantu dekomposisi zat penyebab bau, sehingga meningkatkan kualitas udara lingkungan.
Desain tahan ledakan menjamin operasi yang aman di lingkungan air limbbah yang berpotensi mudah terbakar.
Memenuhi standar GB 18466-2005 "Baku Mutu Emisi Gas Buang untuk Organisasi Medis" terkait pengendalian mikroba dalam gas buang.
