Los gases de escape generados durante la fabricación de productos biofarmacéuticos suelen contener microorganismos altamente patógenos, como aerosoles virales y esporas bacterianas, lo que supone importantes riesgos para la seguridad biológica. Si se liberan sin tratamiento, estos agentes podrían provocar la transmisión de enfermedades, la contaminación ambiental y amenazas para la salud humana.
Para abordar este desafío crítico, hemos desarrollado un sistema eléctrico de inactivación de aire de escape que contiene patógenos. Mediante esterilización térmica a alta temperatura (300–800 °C), el sistema destruye físicamente las estructuras microbianas únicamente por medios térmicos, garantizando emisiones seguras de gases de escape y cumplimiento total con las normativas nacionales de bioseguridad.
Diseñado específicamente para la industria biofarmacéutica, este sistema es adecuado para:
Tratamiento de gases de escape de fermentación
Aire de escape de cámaras de esterilización de equipos de procesamiento biotecnológico
Gases de escape de sistemas de tratamiento de aguas residuales bioquímicas
Alcanza una eficiencia de inactivación microbiana superior al 99,99 %, superando ampliamente los requisitos para el tratamiento de efluentes de laboratorios de alta contención establecidos en la Ley China de Bioseguridad, ofreciendo así una solución segura y fiable para empresas biofarmacéuticas.
Ventajas Principales del Producto
1. Fiabilidad de la esterilización a alta temperatura
El sistema emplea un proceso de esterilización a alta temperatura ajustable entre 300 y 800 °C, calentando directamente los gases de escape mediante elementos calefactores eléctricos. La eficacia de la inactivación se valida mediante el método del valor F₀, garantizando la eliminación completa de los microorganismos.
La esterilización a alta temperatura actúa desnaturalizando proteínas y degradando ácidos nucleicos —macromoléculas biológicas clave—, lo que inactiva de forma irreversible a los patógenos.
Mecanismos de inactivación:
1. Bacterias: Las altas temperaturas desnaturalizan las proteínas, rompen las membranas celulares y desactivan las enzimas, provocando la muerte bacteriana.
2. Virus: El calor rompe los enlaces químicos del ADN y el ARN virales, haciendo que el material genético pierda su funcionalidad y logrando así la inactivación completa de los virus.
3. Eficacia: A 800 °C, se requiere tan solo 1 segundo de tiempo de residencia para lograr una inactivación viral superior al 99,99 %, cumpliendo plenamente los requisitos de las «Especificaciones técnicas para la desinfección en instituciones médicas».
2. Sistema inteligente de control automático
Equipado con un sistema de control totalmente automático basado en PLC y una interfaz hombre-máquina (HMI) táctil, la unidad permite una operación totalmente automatizada sin necesidad de supervisión, reduciendo significativamente la intervención manual y los costos operativos.
Características de Automatización:
1. Control preciso de la temperatura: El algoritmo PID garantiza una estabilidad térmica dentro de ±1 °C del valor establecido.
2. Monitorización en tiempo real: Supervisa continuamente la temperatura, la presión y el caudal de gas; todos los datos se registran conforme a los principios GMP ALCOA+ (atribuible, legible, contemporáneo, original, exacto + completo, coherente, duradero y disponible).
3. Monitorización remota: Admite la interfaz Modbus RTU (RS-485) para su integración en sistemas SCADA a escala de planta, lo que permite el ajuste remoto de parámetros y la consulta del estado.
4. Detección automática de fallos mediante autodiagnóstico: Cuenta con un sistema de interbloqueo de seguridad de tres niveles que detecta y responde automáticamente a anomalías.
5. Control de acceso basado en roles: Los administradores pueden modificar todos los parámetros; los operadores solo pueden visualizar el estado del sistema o activar protocolos de emergencia.
3. Diseño de seguridad totalmente hermético
El sistema presenta una arquitectura herméticamente sellada, garantizando que todo el proceso —desde la recolección de gases de escape hasta la emisión tratada— permanece completamente cerrado. Esto evita cualquier fuga microbiana, protegiendo al personal y al medio ambiente.
Características de sellado y seguridad:
1. Recolección a presión negativa: Los gases de escape se extraen mediante tuberías a presión negativa durante la recolección para evitar la dispersión de patógenos.
2. Válvulas y bridas estancas al gas: Las uniones críticas utilizan conexiones bridadas conforme a la norma ASME B16.5, con una tasa de fuga ≤ 0,1 %.
3. Interior con acabado espejo: Las superficies internas están fabricadas en acero inoxidable 316L con acabado espejo electropulido —sin zonas muertas y fáciles de limpiar.
4. Certificación a prueba de explosiones: Cumple con las normas ATEX/IECEx para equipos a prueba de explosiones, adecuado para entornos inflamables o explosivos.
5. Filtración final HEPA: La salida de escape está equipada con un filtro HEPA (eficiencia ≥99,999 % para partículas de 0,2 μm), garantizando una liberación segura a la atmósfera.
Escenarios de aplicación y cumplimiento normativo
1. Aplicaciones específicas
• Tratamiento de gases de escape en laboratorios de nivel de bioseguridad 3/4 (NBL-3/NBL-4)
Trata patógenos de alta consecuencia, como el virus del Ébola y *Bacillus anthracis*.
Cumple con el artículo 13 de las «Medidas administrativas para la bioseguridad ambiental de los laboratorios de microorganismos patógenos», que exige tanto la inactivación a alta temperatura como la filtración HEPA.
Funciona a 800 °C con un tiempo de exposición de 1 segundo, superando ampliamente el requisito NBL-4 de 72 °C durante 45 segundos.
El diseño de presión negativa y la filtración HEPA garantizan la ausencia total de fugas de los gases de escape del laboratorio.
• Fabricación de vacunas – Tratamiento de gases de escape del esterilizador
Trata los gases de escape cargados de virus procedentes de esterilizadores utilizados en la producción de vacunas (por ejemplo, vacunas inactivadas contra la COVID-19, vacunas antirrábicas).
Cuenta con un funcionamiento alternado en dos cámaras para un procesamiento continuo, adaptándose al perfil de emisión por lotes de las líneas de producción de vacunas.
el tratamiento térmico a 800 °C garantiza la escisión completa de las cadenas de ADN/RNA virales, logrando una inactivación exhaustiva conforme a la Ley de Bioseguridad.
Su diseño completamente cerrado evita la contaminación cruzada y mantiene la integridad de las salas limpias.
• Tratamiento de los gases de escape del taller de fermentación
Aplicable a los gases residuales procedentes de la fermentación de antibióticos, la producción de proteínas recombinantes, etc.
La zona de alta temperatura inactiva los microorganismos mientras contribuye simultáneamente a la descomposición de compuestos orgánicos volátiles (COV), permitiendo una gestión integrada de gases residuales.
Gestiona corrientes de escape de alto caudal y alta humedad, típicas de operaciones intermitentes de fermentación.
El sistema de control inteligente ajusta automáticamente los parámetros de funcionamiento en función de la concentración real de gases para mantener un rendimiento estable.
• Tratamiento de los gases de escape de plantas de tratamiento de aguas residuales
Trata los gases de escape cargados de microorganismos procedentes de plantas farmacéuticas de tratamiento de aguas residuales (por ejemplo, biogás, sulfuro de hidrógeno).
La inactivación a alta temperatura elimina los patógenos y contribuye simultáneamente a la descomposición de los compuestos odoríferos, mejorando así la calidad del aire ambiente.
El diseño a prueba de explosiones garantiza un funcionamiento seguro en entornos de aguas residuales potencialmente inflamables.
Cumple con la norma GB 18466-2005 «Norma de emisión de contaminantes acuosos para organizaciones médicas» en lo relativo al control microbiano de los gases de escape.
