Gas buangan yang dihasilkan semasa pembuatan biofarmaseutikal sering membawa mikroorganisma patogen berisiko tinggi—seperti aerosol virus dan spora bakteria—yang menimbulkan risiko keselamatan biologi yang signifikan. Jika dilepaskan tanpa rawatan, agen-agen ini boleh menyebabkan penyebaran penyakit, pencemaran alam sekitar, dan ancaman terhadap kesihatan manusia.
Untuk mengatasi cabaran kritikal ini, kami telah membangunkan sebuah Sistem Penyahaktifan Udara Buangan yang Mengandungi Patogen dengan Pemanasan Elektrik. Sistem ini menggunakan pensterilan termal suhu tinggi pada 300–800°C untuk memusnahkan struktur mikrobiologi secara fizikal melalui kaedah termal semata-mata, memastikan pelepasan gas buangan yang selamat serta pematuhan penuh terhadap peraturan keselamatan biologi kebangsaan.
Direka khusus untuk industri biofarmaseutikal, sistem ini sesuai digunakan dalam:
Rawatan gas buangan fermentasi
Gas buangan dari bilik pensenyawaan peralatan pemprosesan bio
Gas buangan dari sistem rawatan air sisa bio-kimia
Ia mencapai kecekapan penidakaktifan mikroba melebihi 99.99%, jauh melampaui keperluan rawatan ekzos makmal berkelengkapan tinggi yang ditetapkan dalam Undang-Undang Keselamatan Bio-China, menyediakan penyelesaian yang selamat dan boleh dipercayai untuk syarikat biofarmaseutikal.
Kelebihan produk utama
1. Kebolehpercayaan Sterilisasi Suhu Tinggi
Sistem ini menggunakan proses sterilisasi suhu tinggi yang boleh dilaraskan antara 300–800°C, dengan memanaskan secara langsung gas ekzos melalui elemen pemanas elektrik. Keberkesanan penidakaktifan disahkan dengan menggunakan kaedah nilai F₀, menjamin pembunuhan mikroba secara lengkap.
Sterilisasi suhu tinggi berfungsi dengan mengubah bentuk protein dan merosakkan asid nukleik—molekul biologi makro utama—maka menyebabkan penidakaktifan patogen secara tidak boleh diubah.
Mekanisme Penidakaktifan:
1. Bakteria: Suhu tinggi mengubah bentuk protein, memecahkan membran sel, dan menyahaktifkan enzim, mengakibatkan kematian bakteria.
2. Virus: Habas memutus ikatan kimia dalam DNA dan RNA virus, menjadikan bahan genetik tidak berfungsi dan mencapai penidakaktifan virus sepenuhnya.
3. Keberkesanan: Pada 800°C, hanya diperlukan masa tinggal selama 1 saat untuk mencapai penidakaktifan virus melebihi 99.99%, memenuhi sepenuhnya keperluan "Spesifikasi Teknikal bagi Penyahkuman di Institusi Perubatan."
2. Sistem Kawalan Automatik Pintar
Dilengkapi dengan sistem kawalan automatik penuh berbasis PLC dan antara muka pengguna berlayar sentuh (HMI), unit ini membolehkan operasi automatik penuh tanpa pengawasan—mengurangkan secara ketara campur tangan manual dan kos operasi.
Ciri Automasi:
1. Kawalan Suhu yang Tepat: Algoritma PID menjamin kestabilan suhu dalam julat ±1°C daripada nilai suhu yang ditetapkan.
2. Pemantauan Secara Langsung: Memantau secara berterusan suhu, tekanan, dan kadar aliran gas; semua data direkodkan mengikut prinsip GMP ALCOA+ (Boleh Dikaitkan, Boleh Dibaca, Kontemporani, Asli, Jitu + Lengkap, Konsisten, Tahan Lama, Boleh Diakses).
3. Pemantauan Jarak Jauh: Menyokong antara muka Modbus RTU (RS-485) untuk integrasi ke dalam sistem SCADA di seluruh loji, membolehkan penyesuaian parameter jarak jauh dan soalan status.
4. Pengesanan Kerosakan Diagnostik Sendiri: Dilengkapi sistem interlok keselamatan tiga tahap yang secara automatik mengesan dan memberi tindak balas terhadap anoma.
5. Kawalan Capaian Berdasarkan Peranan: Pentadbir boleh mengubah semua parameter; operator hanya boleh melihat status sistem atau mencetuskan protokol kecemasan.
3. Reka Bentuk Keselamatan Sepenuhnya Terhermetik
Sistem ini dilengkapi arkitektur yang sepenuhnya terhermetik, memastikan keseluruhan proses—daripada pengumpulan ekzos hingga pelepasan yang telah dirawat—sepenuhnya tertutup. Ini menghalang sebarang kebocoran mikroorganisma, melindungi kakitangan dan alam sekitar.
Ciri-Ciri Pengedapan & Keselamatan:
1. Pengumpulan Tekanan Negatif: Ekzos disedut melalui paip tekanan negatif semasa pengumpulan untuk mengelakkan kebocoran patogen.
2. Injap & Flens Kedap Gas: Sambungan kritikal menggunakan sambungan berflens piawaian ASME B16.5 dengan kadar kebocoran ≤0.1%.
3. Permukaan Dalaman Berkilau: Permukaan dalaman diperbuat daripada keluli tahan karat 316L dengan penyelesaian kilap elektropolish—tiada bahagian tersembunyi (dead legs), mudah dibersihkan.
4. Sijil Tahan Letupan: Mematuhi piawaian tahan letupan ATEX/IECEx, sesuai untuk persekitaran yang mudah terbakar atau meletup.
5. Penapisan Akhir HEPA: Saluran keluar ekzos dilengkapi penapis HEPA (kecekapan ≥99.999% terhadap zarah berukuran 0.2 μm), memastikan pelepasan ke atmosfera secara selamat.
Skenario Aplikasi dan Pematuhan Peraturan
1. Aplikasi Khusus
• Rawatan Ekzos Makmal Tahap Keselamatan Biologi 3/4 (BSL-3/4)
Mengendali patogen berisiko tinggi seperti virus Ebola dan Bacillus anthracis.
Mematuhi Perkara 13 "Langkah-langkah Pentadbiran bagi Keselamatan Alam Sekitar Makmal Mikroorganisma Patogen", yang mensyaratkan inaktivasi suhu tinggi serta penapisan HEPA.
Beroperasi pada suhu 800°C dengan tempoh pendedahan 1 saat—jauh melebihi keperluan BSL-4 iaitu 72°C selama 45 saat.
Reka bentuk tekanan negatif dan penapisan HEPA memastikan tiada kebocoran gas buangan makmal.
• Pengilangan Vaksin – Rawatan Gas Buangan Sterilisator
Merawat gas buangan yang mengandungi virus dari sterilisator dalam pengeluaran vaksin (contohnya, vaksin COVID-19 tak aktif, vaksin rabies).
Mempunyai operasi bergantian dua ruang untuk pemprosesan berterusan, selaras dengan profil pelepasan secara kelompok pada talian pengeluaran vaksin.
rawatan haba pada suhu 800°C memastikan pemutusan lengkap untaian DNA/RNA virus, mencapai peneutralan menyeluruh mengikut Akta Keselamatan Bio.
Reka bentuk sepenuhnya tertutup menghalang kontaminasi silang dan mengekalkan integriti bilik bersih.
• Rawatan Gas Buangan Bengkel Fermentasi
Boleh digunakan untuk gas sisa dari fermentasi antibiotik, pengeluaran protein rekombinan, dan sebagainya.
Zon suhu tinggi meneutralkan mikroorganisma sekaligus membantu penguraian VOC—membolehkan pengurusan gas sisa secara terpadu.
Mampu mengendali aliran gas buangan berkelajuan tinggi dan berkelembapan tinggi yang biasa berlaku dalam operasi fermentasi secara berselang.
Sistem kawalan pintar menyesuaikan secara automatik parameter operasi berdasarkan kepekatan gas secara masa nyata untuk mengekalkan prestasi yang stabil.
• Rawatan Ekshalasi Loji Rawatan Air Sisa
Merawat gas buang yang mengandungi mikroorganisma daripada loji air sisa farmaseutikal (contohnya, biogas, hidrogen sulfida).
Pemusnahan suhu tinggi menghilangkan patogen sambil membantu penguraian bahan penyebab bau, seterusnya memperbaiki kualiti udara persekitaran.
Reka bentuk tahan letupan memastikan operasi yang selamat dalam persekitaran air sisa yang berpotensi mudah terbakar.
Mematuhi GB 18466-2005 "Piawaian Pelepasan Pencemar Air bagi Organisasi Perubatan" berkenaan kawalan mikroorganisma dalam gas ekshalasi.
