400-Liter-multimodale Bioreaktoren für die Herstellung von Geflügelpestimpfstoffen
Jan.15.2026
Ein großer Impfstoffhersteller hat den Bedarf an großtechnischer Produktion von Avian-Influenza-Impfstoffen gedeckt, indem er eine Upstream-Plattform mit neun 400L multimodalen Bioreaktoren die sowohl Mikroträger- als auch Suspensionskultur ermöglichen. Dieses System ist vollständig kompatibel mit auf MDCK-Zellen basierenden Impfstoffverfahren und ermöglicht durch eine einzigartige „Adhärent-zu-Suspension“-Strategie eine effiziente und stabile Massenproduktion.
Prozessimplementierung
Die Anlage nutzt ein Mikroträger-Kulturverfahren unterteilt in zwei Schlüsselphasen:
1. Zellvermehrungsphase (adhärente Art): Unter Nutzung der großen Oberfläche von Mikroträgern heften sich MDCK-Zellen an und wachsen schnell. Die dreidimensionale Struktur bietet ausreichend Platz und gewährleistet eine hohe Zelldichte sowie eine Vitalitätsrate von ≥95 %.
2. Virusproduktionsphase (Suspensionsart): Sobald die Zellen konfluent auf den Mikroträgern gewachsen sind, wechselt das System in einen optimierten Suspensionsmodus (oder die Zellen werden enzymatisch abgelöst, um Suspensionzellen zu werden) zur Virusinokulation und -vermehrung. Durch präzise Steuerung von Temperatur, gelöstem Sauerstoff und pH-Wert wird das optimale Umfeld für die Virusreplikation geschaffen.
Projektvorteile
Massive Kapazität: Der parallele Betrieb von neun Reaktoren erreicht eine gesamte Einzelchargenkapazität von 3600L , was eine flexible Abstimmung simultaner Produktionsanforderungen für mehrere Virusstämme ermöglicht.
Erhöhte Effizienz: Im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren wird der Erntecycle für Viren um 20%, und die Hämagglutinations-Titer erfüllen stabil die Normen.
Sicherheit & Konformität: Die Verwendung eines Zellsubstrats beseitigt das Risiko von allergischen Reaktionen, die durch Eiweiß-Rückstände aus Eiern verursacht werden.
Flexibilität & Wirtschaftlichkeit: Die multimodale Kapazität der Bioreaktoren reduziert die Kosten für Prozessumstellungen. Das integrierte Upstream-System ermöglicht einen vollständig geschlossenen Betrieb, senkt signifikant das Kontaminationsrisiko und hilft dem Unternehmen, effizient sowohl auf Notfallproduktionsbedarfe als auch auf den regulären Bedarf an Geflügelpestimpfstoffen zu reagieren.
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