400L multimodalni bioreakteri za proizvodnju cjepiva protiv ptičje gripe
Jan.15.2026
Jedan je veliki proizvođač cjepiva usmjerio se na potrebu za proizvodnjom cjepiva protiv ptičje gripe u velikom obimu uspostavljanjem platforme za proizvodnju cjepiva na temelju 9 multimodalnih bioreaktorova od 400 L sposobnost za mikro-nosače i suspenziju. Ovaj sustav u potpunosti je kompatibilan s procesima MDCK-a koji se baziraju na stanicama, omogućujući učinkovitu i stabilnu masovnu proizvodnju kroz jedinstvenu strategiju "privrženosti suspenziji".
Implementacija procesa
Oprema koristi proces uzgoja mikronositelja u skladu s člankom 3. stavkom 1.
1.Faza širenja stanica (priključni način): Koristeći veliku površinu mikro-nositelja, MDCK stanice se brzo vežu i rastu. U skladu s člankom 3. stavkom 3. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji sadrže u sebi i koji se upotrebljavaju u proizvodnji, za koje se primjenjuje ovaj članak, primjenjuje se propisi iz članka 4. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 i članak 2. stavka 2.
2. Faza proizvodnje virusa (mode suspenzije): Kada stanice rastu na mikronositeljima, sustav prelazi na optimizirani način kontrole suspenzije (ili se stanice enzimatski odvajaju i postaju suspenzije) za inokulaciju i širenje virusa. Precizno reguliranjem temperature, rastvorenog kisika i pH parametara postiže se optimalno okruženje za replikaciju virusa.
Prednosti projekta
Masovna kapaciteta: U skladu s člankom 3. stavkom 2. s druge vrste , što omogućuje fleksibilno usklađivanje zahtjeva za istovremenu proizvodnju za više virusnih sojeva.
Povećana učinkovitost: U usporedbi s tradicionalnim postupcima, ciklus prikupljanja virusa skraćuje se za 20%, a titri hemaglutinacije stabilno ispunjavaju standarde.
Sigurnost i usklađenost: Upotreba stanične supstrate eliminiše rizik od alergijskih reakcija uzrokovanih ostatcima jajašnog proteina.
Fleksibilnost i ekonomičnost: Bioreaktorima omogućuje se smanjenje troškova prijenosa procesa. Integrisani sustav uzvodno omogućuje potpuno zatvoreno djelovanje, značajno smanjuje rizike od kontaminacije i pomaže poduzeću učinkovito odgovoriti na hitne potrebe proizvodnje i redovne potrebe za opskrbom cjepivom protiv aviarne gripe.
|
Preporučeni proizvodi |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor u suspenziji | Bioreaktor za mikro-nositelje | Sistem inaktiviranja izduvnih plinova živih virusa | CIP sustavi |