400-literski multimodalni bioreaktorji za proizvodnjo cepiva proti ptičji gripu
Jan.15.2026
Velik proizvajalec cepiv je odpravil potrebo po velikostrojni proizvodnji cepiv proti ptičjemu gripu z uvedbo naprednega sistema, ki uporablja devet 400L multimodalnih bioreaktorjev primernih za kultivacijo na mikronosilcih in v suspenziji. Ta sistem je popolnoma združljiv s postopki proizvodnje cepiv na osnovi celic MDCK ter omogoča učinkovito in stabilno masovno proizvodnjo z edinstveno strategijo »prilepljene kulture v suspenzijo«.
Izvedba procesa
Oprema uporablja postopek kultiviranja s pomočjo mikronosilcev razdeljen v dve ključni fazi:
1. Faza razmnoževanja celic (adherentni način): Z izkoriščanjem velike površine mikronosilcev se celice MDCK pritrdijo in hitro rastejo. Tridimenzionalna struktura zagotavlja dovolj prostora, kar omogoča visoko gostoto celic in stopnjo vitalnosti ≥95 %.
2. Faza proizvodnje virusov (suspenzijski način): Ko celice popolnoma zrasnejo na mikronosilcih, sistem preklopi v optimiziran način nadzora suspenzije (ali pa se celice encimsko odstranijo, da postanejo suspenzijske celice) za inokulacijo in razmnoževanje virusov. Z natančnim nadzorom temperature, raztopljenega kisika in parametrov pH se doseže optimalen okolje za replikacijo virusov.
Prednosti projekta
Masozen kapacitet: Delovanje devetih reaktorjev vzporedno omogoča skupno zmogljivost posamezne serije 3600 L , kar omogoča fleksibilno usklajevanje hkratnih proizvodnih zahtev za več vrst virusov.
Povečana učinkovitost: V primerjavi s tradicionalnimi postopki se cikel pridelave virusa skrajša za 20%, in hemaglutinacijske titre stabilno ustrezajo standardom.
Varnost in skladnost: Uporaba celicne podlage odpravi tveganje alergijskih reakcij, ki jih povzročajo ostanki beljakovin iz jajc.
Prilagodljivost in gospodarnost: Večnamenska zmogljivost bioreaktorjev zmanjša stroške preklapljanja postopkov. Integrirani sistemi v napredek omogočajo popolnoma zaprto obratovanje, kar znatno zmanjša tveganje kontaminacije ter podjetju pomaga učinkovito odzivati na izredne proizvodne potrebe in redne zahteve po dobavah vakcin proti ptičjem gripu.
|
Priporočeni izdelki |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendiran bioreaktor | Bioreaktor z mikronosilci | Sistem za nevtralizacijo izpušnih plinov, ki vsebujejo žive virusne delce | CIP sistemi |