400 L multimodālie bioreaktori putnu gripas vakcīnas ražošanai
Jan.15.2026
Lielam vakcīnu ražotājam, lai nodrošinātu putnu gripas vakcīnu lielapjomu ražošanu, bija nepieciešams izveidot augšupvirziena platformu, izmantojot deviņi 400L multimodālie bioreaktori kas spējīgi gan mikronešēju, gan suspensijas kultivācijai. Šī sistēma ir pilnībā saderīga ar MDCK šūnu bāzētiem vakcīnu procesiem, ļaujot efektīvi un stabili masveida ražošanu, izmantojot unikālu "piekļūstošs-to-suspensija" stratēģiju.
Procesa ieviešana
Iekārta izmanto mikronešēja kultivācijas process sadalsīts divos galvenos posmos:
1. Šūnu paplašināšanās fāze (pieķeršanās režīms): Izmantojot mikronešēju lielo virsmas laukumu, MDCK šūnas pieķeras un strauji attīstās. Trīsdimensiju struktūra nodrošina pietiekami daudz vietas, panākot augstu šūnu blīvumu un izdzīvošanas līmeni ≥95%.
2. Vīrusa ražošanas fāze (suspensijas režīms): Kad šūnas pilnībā ir attīstījušās uz mikronešējiem, sistēma pārslēdzas uz optimizētu suspensijas vadības režīmu (vai šūnas tiek enzimātiski atdalītas, lai kļūtu par suspensijas šūnām) vīrusa inokulācijai un pavairošanai. Precīzi regulējot temperatūru, šķīdušo skābekli un pH parametrus, tiek radīta ideāla vide vīrusu reproducēšanai.
Projekta priekšrocības
Milzīgs ietilpības apjoms: Devu paralēli darbinot deviņus reaktorus, kopējais vienas partijas apjoms sasniedz 3600L , ļaujot elastīgi apvienot vienlaicīgas ražošanas prasības vairākām vīrusu štammēm.
Palielināta efektivitāte: Salīdzinājumā ar tradicionālajām metodēm, vīrusa iegūšanas cikls ir saīsināts par 20%, un hemaglutinācijas titri stabili atbilst standartiem.
Drošība un atbilstība: Šūnu barotnes izmantošana novērš alerģisku reakciju risku, ko var izraisīt olbaltumvielu atlikumi no olu.
Elastība un ekonomija: Bioreaktoru multimodālā funkcionalitāte samazina procesa maiņas izmaksas. Integrētā augšteces sistēma nodrošina pilnībā slēgtu darbību, ievērojami samazinot piesārņojuma risku un palīdzot uzņēmumam efektīvi reaģēt gan uz ārkārtas ražošanas vajadzībām, gan ikdienas pieprasījumu pēc putnu gripas vakcīnām.
|
Ieteiktie produkti |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendētais bioreaktors | Mikronešētāja bioreaktors | Dzīvo vīrusu izplūdes gāzu inaktivācijas sistēma | CIP sistēmas |