400 L daugiaprotokė bioreaktoriai paukščių gripo vakcinų gamybai
Jan.15.2026
Vienas didžiausių vakcinų gamintojų, siekdamas organizuoti masinę paukščių gripo vakcinų gamybą, sukūrė aukštutinio lygio platformą, naudodamas devynis 400 L daugiaprotokius bioreaktorius kuriuos galima naudoti tiek mikronešiklių, tiek suspensinių kultūrų sistemose. Ši sistema yra visiškai suderinama su MDCK ląstelių pagrindu veikiančiais vakcinų procesais, leidžiant efektyviai ir stabiliai masiškai gaminti taikant unikalią „prisitvirtinusios prie laisvai plūduriuojančių“ strategiją.
Proceso įgyvendinimas
Įranga naudoja mikronešėjo kultūros procesas padalintas į du pagrindinius etapus:
1. Ląstelių dauginimosi fazė (prisitvirtinimo režimas): Naudojant mikronešėjų didelį paviršiaus plotą, MDCK ląstelės prisitvirtina ir greitai auga. Triimačių struktūra suteikia pakankamai vietos, užtikrindama aukštą ląstelių koncentraciją ir išgyvenamumo lygį ≥95 %.
2. Virusų gamybos fazė (pakabinimo režimas): Kai ląstelės pilnai išauga ant mikronešėjų, sistema perjungiama į optimizuotą pakabinimo valdymo režimą (arba ląstelės fermentiniu būdu atjungiamos, kad taptų pakabinamosiomis ląstelėmis) virusų užteršimui ir dauginimuisi. Tikslingai reguliuojant temperatūrą, ištirpusį deguonį ir pH parametrus, pasiekiamos optimalios sąlygos virusams daugintis.
Projekto privalumai
Didelė talpa: Veikiant devyniems reaktoriams lygiagrečiai pasiekiamas bendras vieno kartelio apimties pajėgumas 3600L , leidžiantys lanksčiai derinti kelių virusų kamienų kartu reikiamą gamybą.
Padidinta efektyvumas: Palyginti su tradiciniais procesais, viruso išgavimo ciklas sutrumpėja 20%, o hemaglutinacijos titrai stabiliai atitinka standartus.
Sauga ir atitiktis: Naudojant ląstelių substratą pašalinamas alerginių reakcijų, kurių gali sukelti kiaušinių baltymų likučiai, rizika.
Lankstumas ir ekonomiškumas: Bioreaktorių daugiaprotokabinė funkcionalumas sumažina perėjimo tarp procesų sąnaudas. Suintegrėta aukštupio sistema užtikrina visiškai uždarą veikimą, žymiai mažindama užteršimo riziką ir padedant įmonei efektyviai reaguoti tiek į skubios gamybos poreikius, tiek į kasdienio avian gripo vakcinų tiekimo reikalavimus.
|
Rekomenduojami produktai |
|||
 |
 |
 |
 |
| Pakabintasis bioreaktorius | Mikronešėjo bioreaktorius | Gyvųjų virusų išmetamųjų dujų inaktyvinimo sistema | CIP sistemos |