鳥インフルエンザワクチン製造用400Lマルチモードバイオリアクター
Jan.15.2026
大手ワクチンメーカーは、鳥インフルエンザワクチンの大規模生産の必要性に対応するため、 9台の400Lマルチモードバイオリアクター を用いて微小担体培養および懸濁培養の両方を実現可能にしました。このシステムはMDCK細胞ベースのワクチンプロセスと完全に互換性があり、「接着から懸濁へ」という独自の戦略により、効率的で安定した大量生産を可能にしています。
プロセスの実施
本装置は マイクロキャリアー培養プロセス 以下の2つの主要なフェーズに分けられる：
1. 細胞増幅フェーズ（付着モード）： マイクロキャリアーの大きな表面積を活用して、MDCK細胞が付着し、急速に増殖する。三次元構造により十分なスペースが確保され、高密度の細胞培養と95％以上の生存率が実現される。
2. ウイルス産生フェーズ（浮遊モード）： 細胞がマイクロキャリアー上で完全に増殖した後、システムは最適化された浮遊制御モードに切り替える（または酵素処理により細胞を浮遊状態に detached にする）ことで、ウイルスの接種と増殖を行う。温度、溶存酸素、pHなどのパラメーターを精密に制御することで、ウイルス複製に最適な環境が実現される。
プロジェクトの利点
大容量： 9基の反応器を並列で運転することにより、1回のバッチあたりの総処理量は 3600L となり、複数のウイルス株の同時生産ニーズに対して柔軟に対応できる。
効率の向上： 従来のプロセスと比較して、ウイルス収穫サイクルは短縮される 20%、かつ赤血球凝集価が安定して基準を満たしています。
安全性とコンプライアンス： 細胞基材を使用することで、卵タンパク質残留物によるアレルギー反応のリスクが排除されます。
柔軟性と経済性： バイオリアクターの多機能対応によりプロセス切替コストが削減されます。統合型の上流工程システムにより完全に密閉された操作が可能となり、汚染リスクを大幅に低減するとともに、企業が鳥インフルエンザワクチンの緊急生産需要および通常の供給需要に効率的に対応できるよう支援します。
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