Šanhajas Ritai nodrošina augstas precizitātes, automatizētu un GMP atbilstošu apstrādi biomedicīniskajam aprīkojumam. Pilnīgi iekšējā ražošana un starptautiskā standarta aprīkojums ļauj mums garantēt stabili kvalitāti, ātru piegādi un stingri sanitāru izgatavošanu bioreaktoriem, fermentācijas sistēmām un nerūsējošā tērauda tvertnēm.
Ritai atbalsta liels profesionāls dizaina kolēktīvs, sertificēts būvniecības personāls, augstas kvalitātes materiāli un pilnīgas validācijas iespējas; Ritai nodrošina visaptverošu tehnisko atbalstu no dizaina līdz FAT/SAT validācijai, pilnībā atbilstot ES cGMP, FDA un Pasaules Veselības organizācijas (WHO) standartiem.
Mums ir 62 profesionāli dizaineri procesu, struktūru, cauruļvadu, elektrisko automatizāciju un trauku maisīšanu, kuriem ir pieejamas programmatūras AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II un Fluent. Komanda nodrošina precīzu 3D simulāciju, spiediena trauku projektēšanu, cauruļvadu stresa analīzi un maisīšanas simulāciju, lai īstenotu pielāgotus, uzticamus un GMP prasībām atbilstošus bioreaktoru un procesa moduļu risinājumus.
Visas produkta saskares daļas izgatavotas no Baosteel/Taigang vai importētā SS316L materiāla; plāksnes tiek iepriekš pārbaudītas un polīrētas līdz 0,1 μm, lai novērstu mikrocaurumus un defektus. Trauku galviņas izgatavotas no pasaules līderes — Hokkai — zīmola, nodrošinot ilgu kalpošanas laiku un stabilitāti farmaceitiskajā ražošanā.
Mūsu veltītā validācijas komanda nodrošina pilnu DQ/IQ/OQ/FAT/SAT validācijas dokumentāciju un vietēju īstenošanu, palīdzot klientiem bez grūtībām iziet GMP, FDA un ES regulatīvās pārbaudes ar pilnu atbilstības dokumentāciju.
Profesionāla tehniskā komunikācija, lai izprastu jūsu URS, procesa un GMP prasības
Pielāgota bioreaktoru, fermentācijas sistēmu un nerūsējošā tērauda trauku projektēšana
Izstrādājam izvietojuma zīmējumus, P&ID shēmas, DQ dokumentus un projekta grafiku
Ražošana uz vietas ar automatizētu metināšanu, polēšanu un stingru kvalitātes kontroli
Pilnīga FAT (fabrikas testēšanas) procedūra ar pilnīgiem pārbaudes un kalibrēšanas ierakstiem
Vietā notiekoša uzstādīšana, cauruļvadu būvniecība un spiediena tests
Pilnīga IQ/OQ/SAT validācija un atbalsts GMP atbilstības nodrošināšanai
1 gada garantija + mūžīga maksas pakalpojumu uzturēšana
24 stundu laikā ātra reakcija tehniskās palīdzības jautājumos
Vietā notiekoša nodošana ekspluatācijā, ekspluatācijas apmācība un regulāras pārbaudes
Izmaksu cenā piegādātas rezerves daļas un ilgtermiņa tehniskā konsultācija
Autortiesības © 2026, Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Konfidencialitātes politika
