Shanghai Ritai biedt hoogprecieze, geautomatiseerde en GMP-conforme bewerking van uitrusting voor biopharmaceutica. Met volledige interne productiecapaciteit en apparatuur volgens internationale normen garanderen wij stabiele kwaliteit, snelle levering en strikte hygiënische fabricage van bioreactoren, fermentatiesystemen en roestvrijstalen tanks.
Ondersteund door een groot professioneel ontwerpteam, een gecertificeerde bouwploeg, hoogwaardige materialen en volledige validatiemogelijkheden biedt Ritai end-to-end technische ondersteuning van ontwerp tot FAT/SAT-validatie, volledig in overeenstemming met de EU cGMP-, FDA- en WHO-normen.
We hebben 62 professionele ontwerpers op het gebied van proces, constructie, leidingen, elektrische automatisering en vatroering, uitgerust met AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II en Fluent. Het team levert nauwkeurige 3D-simulaties, ontwerp van drukvaten, pijpleidingsspanningsanalyse en roeringsimulatie om aangepaste, betrouwbare en GMP-conforme bioreactor- en procesmoduleoplossingen te realiseren.
Alle onderdelen die in contact komen met het product zijn vervaardigd van Baosteel/Taigang of geïmporteerd roestvast staal 316L; platen worden vooraf getest en gepolijst tot 0,1 μm om poriën en gebreken te elimineren. De tankkoppen zijn van het wereldleidende merk Hokkai, wat een lange levensduur en stabiliteit garandeert voor farmaceutische productie.
Ons toegewezen validatieteam ondersteunt volledige DQ/IQ/OQ/FAT/SAT-validatiedocumenten en de implementatie ter plaatse, waardoor klanten moeiteloos slagen voor GMP-, FDA- en EU-regulatorische audits met volledige conformiteitdocumentatie.
Professionele technische communicatie om uw URS-, proces- en GMP-eisen te begrijpen
Op maat gemaakte ontwerpen voor bioreactoren, fermentatiesystemen en roestvrijstalen vaten
Levering van lay-outtekeningen, P&ID’s, DQ-documenten en projectplanning
Eigen productie met geautomatiseerd lassen, polijsten en strikte kwaliteitscontrole
Volledige FAT-fabriekstest met complete inspectie- en kalibratieverslagen
Installatie ter plaatse, pijpleidingaanleg en druktest
Volledige IQ/OQ/SAT-validatie en ondersteuning bij GMP-conformiteit
1 jaar garantie + levenslange betaalde onderhoudsondersteuning
24-uurs snelle reactie op technische ondersteuning
Inbedrijfstelling ter plaatse, bedieningstraining en periodieke inspectie
Levering van onderdelen tegen kostprijs en langdurige technische begeleiding
Copyright © 2026 door Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Privacybeleid
