Η Shanghai Ritai παρέχει επεξεργασία υψηλής ακρίβειας, αυτοματοποιημένη και σύμφωνη με τις οδηγίες GMP για εξοπλισμό βιοφαρμακευτικών εφαρμογών. Με πλήρη εσωτερική παραγωγή και εξοπλισμό που ανταποκρίνεται σε διεθνή πρότυπα, διασφαλίζουμε σταθερή ποιότητα, γρήγορη παράδοση και αυστηρή υγιεινή κατασκευή για βιοαντιδραστήρες, συστήματα ζύμωσης και δοχεία ανοξείδωτου χάλυβα.
Υποστηριζόμενη από μεγάλη επαγγελματική ομάδα σχεδιασμού, πιστοποιημένο αναληπτικό προσωπικό, υλικά υψηλής ποιότητας και πλήρη δυνατότητα επικύρωσης, η Ritai παρέχει τεχνική υποστήριξη από το στάδιο του σχεδιασμού μέχρι την επικύρωση FAT/SAT, συμμορφούμενη πλήρως με τα πρότυπα EU cGMP, FDA και WHO.
Διαθέτουμε 62 επαγγελματίες σχεδιαστές στους τομείς της διαδικασίας, της δομής, των σωληνώσεων, της ηλεκτρικής αυτοματοποίησης και της ανάδευσης δεξαμενών, οι οποίοι χρησιμοποιούν τα προγράμματα AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II και Fluent. Η ομάδα παρέχει ακριβή 3D προσομοίωση, σχεδιασμό δεξαμενών υπό πίεση, ανάλυση τάσεων σωληνώσεων και προσομοίωση ανάδευσης, προκειμένου να υλοποιηθούν εξατομικευμένες, αξιόπιστες και σύμφωνες με τις απαιτήσεις GMP λύσεις βιοαντιδραστήρων και διαδικασιακών μονάδων.
Όλα τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν κατασκευάζονται από ανοξείδωτο χάλυβα 316L της Baosteel/Τaigang ή εισαγόμενο, ενώ οι πλάκες υποβάλλονται σε προκαταρκτικό έλεγχο και λείανση μέχρι 0,1 μm για την εξάλειψη τρυπών και ελαττωμάτων. Οι καμπύλες κεφαλής των δεξαμενών είναι της παγκοσμίως κορυφαίας μάρκας Hokkai, διασφαλίζοντας μεγάλη διάρκεια ζωής και σταθερότητα στη φαρμακευτική παραγωγή.
Η αφιερωμένη ομάδα επικύρωσης μας υποστηρίζει την πλήρη εκπόνηση των εγγράφων επικύρωσης DQ/IQ/OQ/FAT/SAT και την εφαρμογή επιτόπου, βοηθώντας τους πελάτες να περάσουν ομαλά τις επιθεωρήσεις των ρυθμιστικών αρχών GMP, FDA και ΕΕ με πλήρη τεκμηρίωση συμμόρφωσης.
Επαγγελματική τεχνική επικοινωνία για την κατανόηση των απαιτήσεων σας (URS), της διαδικασίας σας και των απαιτήσεων GMP
Προσαρμοσμένος σχεδιασμός για βιοαντιδραστήρες, συστήματα ζύμωσης και δοχεία από ανοξείδωτο χάλυβα
Παροχή σχεδίων διάταξης, διαγραμμάτων P&ID, εγγράφων DQ και χρονοδιαγράμματος έργου
Ενδοεργοστασιακή παραγωγή με αυτοματοποιημένη συγκόλληση, λείανση και αυστηρό έλεγχο ποιότητας
Πλήρης δοκιμή FAT στο εργοστάσιο με ολοκληρωμένα πρωτόκολλα επιθεώρησης και βαθμονόμησης
Εγκατάσταση επιτόπου, κατασκευή αγωγών και δοκιμή υπό πίεση
Πλήρης επικύρωση IQ/OQ/SAT και υποστήριξη για τη συμμόρφωση με τις προδιαγραφές GMP
εγγύηση 1 έτους + συντήρηση για όλη τη διάρκεια ζωής με αντίτιμο
γρήγορη ανταπόκριση εντός 24 ωρών για τεχνική υποστήριξη
Εγκατάσταση επιτόπου, εκπαίδευση χειρισμού και τακτικές επιθεωρήσεις
Προμήθεια ανταλλακτικών με τιμή κόστους και μακροπρόθεσμη τεχνική υποστήριξη
Πνευματικά Δικαιώματα © 2026 από την Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Πολιτική απορρήτου
