توفر شركة شانغهاي ريتاي معالجة عالية الدقة، وأتمتة كاملة، ومتوافقة مع معايير التصنيع الجيد للأدوية (GMP) لمعدات الصناعات الصيدلانية الحيوية. وبفضل إنتاجنا الداخلي الكامل والمعدات القياسية الدولية، نضمن جودة مستقرة، وتسليمًا سريعًا، وتصنيعًا صحيًّا دقيقًا للمفاعلات الحيوية وأنظمة التخمير والخزانات المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ.
تدعم ريتاي هذه الكفاءة فريق تصميم احترافي كبير، وقوة بناء معتمدة، ومواد عالية الجودة، وقدرات تحقق كاملة، وتقدِّم دعمًا فنيًّا شاملًا من مرحلة التصميم وحتى التحقق النهائي في الموقع (FAT/SAT)، بما يتوافق تمامًا مع معايير الاتحاد الأوروبي للممارسات التصنيعية الجيدة (cGMP)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومنظمة الصحة العالمية (WHO).
لدينا ٦٢ مصممًا محترفًا في مجالات التصنيع، والهياكل، وأنابيب التوصيل، والتشغيل الآلي الكهربائي، وتحريك الخلايا المغلقة، ومزودون ببرامج AutoCAD وPDMS وSolidWorks وEplan وCAESAR II وFluent. ويقدّم الفريق محاكاة ثلاثية الأبعاد دقيقة، وتصميم أوعية الضغط، وتحليل إجهادات خطوط الأنابيب، ومحاكاة التحريك لتحقيق حلول مخصصة وموثوقة ومتوافقة مع متطلبات الجودة الصيدلانية الجيدة (GMP) الخاصة بالمستنبتات الحيوية ووحدات العمليات.
تستخدم جميع الأجزاء المتلامسة مع المنتج فولاذ الصلب الصيني Baosteel أو Taigang أو الفولاذ المقاوم للصدأ المستورد من النوع SS316L؛ وتُختبر الصفائح مسبقًا وتُلمَّع إلى درجة نعومة ٠٫١ ميكرومتر للتخلص من الثقوب الدقيقة والعُيوب. وتستخدم رؤوس الخزانات العلامة التجارية اليابانية الرائدة Hokkai، مما يضمن عمر خدمة طويل واستقرارًا عاليًا في الإنتاج الصيدلاني.
يدعم فريق التحقق المخصص لدينا إعداد وثائق التحقق الكاملة (DQ/IQ/OQ/FAT/SAT) وتنفيذها في الموقع، ما يساعد العملاء على اجتياز عمليات التدقيق التنظيمية الخاصة بمتطلبات الجودة الصيدلانية الجيدة (GMP) وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي (EU) بسلاسة، مع توفر كامل الوثائق المتوافقة.
اتصال فني احترافي لفهم متطلباتك الخاصة بالمواصفات المستخدم النهائية (URS) والعملية ومتطلبات التصنيع الجيد (GMP)
تصميم مخصص للمفاعلات الحيوية وأنظمة التخمير والأوعية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ
توفير رسومات التخطيط ومخططات الأنابيب والتجهيزات (P&ID) ووثائق التأهيل التصميمي (DQ) وجداول المشروع
إنتاج داخلي باستخدام لحام آلي وتلميع صارم مع رقابة جودة مشددة
اختبار تام في المصنع (FAT) مع سجلات فحص وكالبرة كاملة
التثبيت في الموقع وإنشاء خطوط الأنابيب واختبار الضغط
التأهيل الكامل (IQ/OQ/SAT) ودعم الامتثال لمتطلبات التصنيع الجيد (GMP)
ضمان لمدة سنة واحدة + صيانة مدفوعة مدى الحياة
استجابة فورية خلال ٢٤ ساعة للدعم الفني
تشغيل أولي في الموقع وتدريب على التشغيل وفحوصات دورية
توفير قطع الغيار بسعر التكلفة وإرشادات فنية طويلة الأجل
حقوق الطبع والنشر © 2026 شركة شنغهاي ريتاي لمعدات الطب المحدودة. - سياسة الخصوصية
