Shanghai Ritai erbjuder högprecision, automatiserad och GMP-kompatibel bearbetning av utrustning för bioläkemedel. Med fullständig egen produktion och utrustning enligt internationella standarder säkerställer vi stabil kvalitet, snabb leverans och strikt hygienisk tillverkning av bioreaktorer, jämningsanläggningar och rostfria ståltankar.
Stödd av ett stort professionellt designlag, certifierad byggnadsorganisation, högkvalitativa material och fullständiga valideringsmöjligheter erbjuder Ritai tekniskt stöd från design till FAT/SAT-validering, helt i enlighet med EU:s cGMP, FDA och WHO:s standarder.
Vi har 62 professionella konstruktörer inom process, konstruktion, rörsystem, elektrisk automation och tankrörning, utrustade med AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II och Fluent. Teamet levererar exakta 3D-simuleringar, tryckkärlskonstruktion, rörsystemspänningsanalys och rörningsimulering för att realisera anpassade, pålitliga och GMP-kompatibla bioreaktor- och processmodullösningar.
Alla delar som kommer i kontakt med produkten är tillverkade av Baosteel/Taigang eller importert SS316L; plåtarna testas och poleras först till 0,1 μm för att eliminera mikrohål och defekter. Tanklock är från världsledande Hokkai-märke, vilket säkerställer lång livslängd och stabilitet för läkemedelsproduktion.
Vårt dedikerade valideringsteam stödjer fullständiga DQ/IQ/OQ/FAT/SAT-valideringsdokument och genomförande på plats, vilket hjälper kunderna att smidigt klara GMP-, FDA- och EU-regulatoriska granskningar med fullständig efterlevnadsdokumentation.
Professionell teknisk kommunikation för att förstå era URS-, process- och GMP-krav
Anpassad design av bioreaktorer, fermenteringssystem och rostfria stålfat
Leverans av layoutritningar, P&ID, DQ-dokument och projektplan
Egen produktion med automatisk svetsning, polering och strikt kvalitetskontroll
Fullständig FAT-fabrikstestning med komplett inspektions- och kalibreringsdokumentation
Montering på plats, rörsystemkonstruktion och tryckprovning
Fullständig IQ/OQ/SAT-validering samt stöd för efterlevnad av GMP
1 års garanti + livslång betald underhållstjänst
snabbt tekniskt stöd inom 24 timmar
Start-up på plats, driftutbildning och regelbundna inspektioner
Leverans av reservdelar till kostnadspris och långsiktig teknisk vägledning
Upphovsrätt © 2026 av Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Integritetspolicy
